匹服平说明书

Ifosfamide for Injection

环磷酰胺

本品主要成份为异环磷酰胺。
化学名称：3-(2-氯乙基)-2-［（2-氯乙基）氨基］四氢-2H-1，3，2-噁吇磷-2-氧化物。

分子式：C₇H₁₅Cl₂N₂O₂P
分子量：261.10

其辅料为甘露醇和甘氨酸。

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末

适用于睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、恶性淋巴瘤和肺癌等。

1. 单药治疗 静脉注射按体表面积每次1.2~2.5g/m²，连续5日为一疗程。
2. 联合用药 静脉注射按体表面积每次1.2~2.0g/m²，连续5日为一疗程。
3. 每一疗程间隙3~4周。500～600mg/m²。

1. 骨髓抑制：白细胞减少较血小板减少为常见，最低值在用药后1～2周，多在2～3周后恢复。对肝功有影响。胃肠道反应：包括食欲减退、恶心及呕吐，一般停药1～3天即可消失。
2. 泌尿道反应：可致出血性膀胱炎，表现为排尿困难、尿频和尿痛、可在给药后几小时或几周内出现，通常在停药后几天内消失。
3. 中枢神经系统毒性：与剂量有关，通常表现为焦虑不安、神情慌乱、幻觉和乏力等。少见晕厥、癫痫样发作甚至昏迷。
4. 少见的有一过性无症状肝肾功能异常；若高剂量用药可因肾毒性产生代谢性酸中毒。罕见心脏和肺毒性。
5. 其他反应尚包括脱发、恶心和呕吐等。注射部位可产生静脉炎。
6. 长期用药可产生免疫抑制、垂体功能低下、不育症和继发性肿瘤。

严重骨髓抑制患者、对本品过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。

1. 本品的代谢产物对尿路有刺激性，应用时应鼓励患者多饮水，大剂量应用时应水化、利尿，同时给予尿路保护剂美司钠。
   

2.  低白蛋白血症、肝肾功能不全、骨髓抑制及育龄期妇女慎用。
   

3.  本品水溶液不稳定，须现配现用。
   

4.  用药期间应定期检查白细胞，血小板和肝肾功能测定。

未进行该项试验且无可靠参考文献。

有致突变、致畸胎作用，可造成胎儿死亡或先天畸形，妊娠妇女禁用。 未进行该项试验且无可靠参考文献。 未进行该项试验且无可靠参考文献。 本品可在乳汁中排出，在开始用药时必须中止哺乳。

D级：

1. 先前应用顺铂患者，可加重异环磷酰胺的骨髓抑制、神经毒性和肾毒性。
2. 同时使用抗凝血药物，可能导致出血危险。
3. 同时使用降血糖药，可增强降血糖作用。
4. 与其他细胞毒药物联合应用时，应酌情减量。

江苏恒瑞医药股份有限公司

86901445000955,86901445000924

本品在体外无抗癌活性，进入体内被肝脏或肿瘤内存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解，变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用机制为与DNA发生交叉联结，抑制DNA的合成，也可干扰RNA的功能，属细胞周期非特异性药物。本品抗瘤谱广，对多种肿瘤有抑制作用。

急性中毒 小鼠的LD₅₀值（腹腔注射）剂量范围是520-760 mg/kg，而大鼠是150-300 mg/kg．重复静脉使用100 mg/kg或更高的剂最可导致大鼠出现中毒症状。 慢性中毒 与临床不良反立一致，慢性中毒试验出现了淋巴造血系统、胃肠道、膀胱、肾脏、肝脏和性腺的损伤。 致突变和致癌作为一种烷化剂，异环磷酰胺是一种具遗传毒性的物质并具有相应的致突变性。在大鼠和小鼠的长期研究中，异环磷酰胺已被证明具有致癌作用。 生殖毒性 异环磷酰胺有胚胎毒性和致畸作用。对三种动物（小鼠、大鼠、家兔）使用3-7.5 mg/kg的剂量均出现了致畸作用。

按体表面积一次静注3.8~5.0g/㎡，血药浓度呈双相，终末半衰期为15小时；按体表面积一次静注1.6~2.4g/㎡，血药浓度呈单相，半衰期为7小时。可经肝降解，活性代谢产物仅少量通过血-脑脊液屏障。经肾脏排出70%～80%；按体表面积一次静注5.0g/㎡ 时，61%以原形排出；按体表面积一次静注1.2~2.4g/㎡ 时，仅12%~18%以原形排出。

注射剂

1.0g,0.5g

西林瓶。1瓶／盒。

遮光，密封，在冷处（2-10℃）保存。

93.80元起

36个月。

L01AA06

国药准字H10950292,国药准字H10950291

国家基本医疗保险和工伤保险药品