林源吉泰说明书

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Matrine for Injection

苦参

本品的活性成份:苦参碱。 化学名称:苦参啶-15-酮。 分子式:C15H24N2O 分子量:248.37 辅料:盐酸、甘露醇

本品为白色或类白色冻干块状物。

用于治疗慢性肝炎。恢复慢性迁延性肝炎、慢性活动性肝炎患者之谷丙转氨酶及胆红素异常。

静脉滴注,每次 150 mg 加入 10% 葡萄糖注射液 500 ml 中缓慢滴注,一日 1 次。滴注速度以每分钟约 60 滴为宜。

偶有轻度恶心、腹胀、头痛、眩晕等不良反应。数天后可消失,如仍有反应应停药。

对本品成份过敏者禁用;妊娠妇女不宜使用。

不可直接静脉推注。临用前,加 10% 葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,滴注速度不可太快,以每分钟不超过 60 滴为宜。

此方面报道较少。临床用药过量时,病人出现心悸、心慌不适感,或易兴奋、出汗、疲乏等,应停药待症状消失后需减量。万一达中毒量后,可导致对神经系统过度刺激,严重中毒会影响脑干,导致植物神经功能异常,进而产生脑水肿。此时应及时停药,对患者进行监护,给予常规支持疗法。

儿童用药尚不明确老年患者用药尚不明确妊娠期及哺乳期禁用妊娠期及哺乳期禁用

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

吉林敖东药业集团延吉股份有限公司

86903355000162

苦参碱对异硫氰酸 1-萘酯所致胆汁郁积型黄疸模型小鼠腹腔注射给药,可降低其血清谷丙转氨酶、血清谷草转氨酶及血清结合胆红素水平,并减轻模型动物的肝细胞损害。

尚不明确。

根据动物药代动力学试验结果,本品静注后,主要分布在内脏器官、在肝、脾、肾中的分布量较高,而在脑、脂肪、肌肉中几乎检查不出本品分布。本品的消除相半衰期为76分钟,各组织中药物分布量明显下降,说明静脉注射的苦参碱在体内没有积累作用。静脉注入体内的苦参碱,大部分(60%)仍呈苦参碱在24小时内从尿液排泄,从粪便排泄的苦参碱量很少。

注射剂

50mg

玻璃管制注射剂瓶、注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞包装,6支/盒 。

遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)干燥处保存

4.50元起

24个月

A05BA

国药准字H20040832

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