山东新时代 注射用间苯三酚说明书

山东新时代 注射用间苯三酚说明书

Phloroglucinol for Injection

药品成分：

间苯三酚

化学成分：

化学名称为：1，3，5-三羟基苯二水合物。 分子式：C6H6O3·2H2O 分子量：162.14 辅料：甘露醇。

性状：

本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。

适应症：

消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛。

用法用量：

本品临用前用适量注射用水完全溶解。 肌肉或静脉注射：每次1-2支(40～80mg)，每日1-3支(40～120mg)。 静脉滴注：每日剂量可达5支(200mg)，稀释于5％或10％葡萄糖注射液中静脉滴注。

不良反应：

极少有过敏反应，如皮疹，荨麻疹等。

禁忌：

禁用于对本品过敏者。

注意事项：

该注射液不能与安乃近在同一注射针筒混合使用(可引起血栓性静脉炎)。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

用药人群：

动物试验未发现间苯三酚有致畸作用。但妊娠期间使用本品仍应权衡利弊。哺乳期间应避免使用本品。

药物相互作用：

避免与吗啡及其衍生物类药合用，因其有致痉挛作用。

生产企业：

山东新时代药业有限公司

药品图片：
药品本位码：

86904188000428

药理作用：

药理作用：间苯三酚直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。与其它平滑肌解痉药相比，间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用，在解除平滑肌痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样副作用。间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状，对心血管功能没有影响。动物药理试验显示。它只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响极小。

毒理研究：

亚急性毒性和慢性长期毒性试验间苯三酚对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指数没有不良影响；特殊毒性试验研究表明间苯三酚没有致畸、致突变(致癌)性。

药代动力学：

静脉注射本药后，血药浓度半衰期约为15分钟，给药后4小时内血药浓度很快降低，之后缓慢降低。给药15分钟后，在肝、肾和小肠组织分布浓度最高，脑组织内极低，48小时后体内仅有少量的药物残留。该药在体内的代谢主要通过肝脏的葡萄糖偶合作用，经尿路和粪便排泄，药物经尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。

剂型：

注射剂

规格：

40mg

包装：

西林瓶装，1瓶/盒。

储藏：

密封，阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

有效期：

12个月

ATC编码：

A03AX

批准文号：

国药准字H20080526

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