科伦药业 脂肪乳氨基酸(18)注射液说明书

Fat Emulsion and Amino Acids (18) Injection

氨基酸

复方氨基酸注射液（18AA）（每100ml溶液中含）： L-脯氨酸（C₅H₉NO₂） 0.100g ，L-丝氨酸（C₃H₇NO₃） 0.100 g， L-丙氨酸（C₃H₇NO₂） 0.200g， L-异亮氨酸（C₆H₁₃NO₂） 0.352g ，L-亮氨酸（C₆H₁₃NO₂） 0.490g， L-门冬氨酸（C₄H₇NO₄） 0.250g， L-酪氨酸（C₉H₁₁NO₃） 0.025g， L-谷氨酸（C₅H₁₁NO₄） 0.075g 等。

复方氨基酸注射液（18AA）为无色或几乎无色的澄明液体； 20%脂肪乳注射液（C14-24）为白色乳状液体。

本品用于不能经口/肠道摄取营养的成人患者。1.经周围静脉输注的短期肠外营养；2.手术前后营养失调；本品能够提供病人在手术前后所需要的大量能量，改善氮平衡；3.癌症或恶病质；4.烧伤肠外营养；5.胃肠功能紊乱。胃肠道疾病、肿瘤、腹膜炎、溃疡性结肠炎、肠痿、短肠综合征、突出性肠病；6.吸收障碍或营养不良；7.长期昏迷；在颅外伤和中毒情况下。

本品包含复方氨基酸注射液（18AA）750ml和20%脂肪乳注射液（C14-24）250ml。通过一次性使用导药器，将脂肪乳注入复方氨基酸注射液（18AA）的1升的输液瓶内，混合均匀。混合溶液必须在12个小时内使用。

本品与所有高渗性输液一样，如采用周围静脉输注有可能发生静脉炎，导致静脉炎的因素很多，包括输液管类型、直径与长度、输注时间长短、液体的PH和渗透压、感染/静脉被穿刺的次数。因此建议已输注本品的静脉不再用于其他输液或添加剂注射使用，并建议每日更换输液针刺入的位置

下属情况禁用： l 、对鸡蛋或大豆蛋白或处方中任一成份过敏者； 2、重度高脂血症、脂肪代谢混乱； 3、严重肝功能不全、不可逆的肝细胞损害； 4、严重凝血机制障碍；

水、电截至代谢紊乱（如异常高或低的血清电解质水平）的患者在使用本品前须对有关指标予以纠正。从中心静脉输注时，由于中心静脉输注可能会增加感染的机会，因此应注意在无菌条件下进行静脉插管，并且一旦输注过程出现任何异常现象，应立即停止输注。

当以超过最大推荐输注速率输注时可能会出现恶心、呕吐、出汗。过量使用还可能会导致液体负荷加重、电解质紊乱、高血糖、血渗透升高。 如出现过量使用症状则减慢输注速率的、或停止输注。极少数严重患者可能需要血液透析，血液过滤。

由于孕妇、哺乳期妇女使用本品的临床资料不足，故不推荐使用。由于孕妇、哺乳期妇女使用本品的临床资料不足，故不推荐使用。本品不适宜新生儿与2岁以下婴幼儿使用。

四川科伦药业股份有限公司

86902180001689

脂肪乳剂的消除类似于天然的乳糜粒循环代谢途径，并且不需要提供能量。20%脂肪乳注射液（C14-24）提供人体需要的必需脂肪酸，预防必需脂肪酸缺乏。 复方氨基酸注射液（18AA）含有人体合成蛋白质所需的全部必需氨基酸。氨基酸输液在能量供给充足的情况下，可进入组织细胞，参与蛋白质的合成代谢，获得正氮平衡，并生成酶类、激素、抗体、结构蛋白，促进组织愈合，恢复正常生理功能。

尚无详细药代资料。

注射剂

复方氨基酸注射液（18AA）750ml与20%脂肪乳注射液(C14～24)250ml。

玻璃输液瓶装，10盒/箱，每盒装复方氨基酸注射液（18AA）与20%脂肪乳注射液（C14-24）各1瓶，附一次性使用导药器一只。

密闭，25℃下置凉暗处保存，不得冰冻。

700元

24个月

国药准字H20103067