双鹤药业 果糖氯化钠注射液说明书

Fructose and Sodium Chloride Injection

果糖

主要成分为果糖，氯化钠。辅料为：注射用水。

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

1. 注射剂的稀释剂。 2. 用于烧创伤、术后及感染等胰岛素抵抗状态下或不适宜使用葡萄糖时需补充水分、钠盐或能源的患者的补液治疗。

缓慢静脉滴注，一般每日500～1000ml（2-4瓶）。剂量根据病人的年龄、体重和临床症状调整。

1．循环和呼吸系统：过量输入可引起水肿，包括周围水肿和肺水肿。 2．内分泌和代谢 ：滴速过快（≥1g/kg/hr）可引起乳酸性酸中毒、高尿酸血症以及脂代谢异常。 3．电解质紊乱：稀释性低钾血症。 4．胃肠道反应：偶有上腹部不适、疼痛或痉挛性疼痛。 5．偶有发热、荨麻疹。 6．局部不良反应包括注射部位感染、血栓性静脉炎等。 7.给药速度过快、过多，可致水钠潴留，引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难，甚至急性左心衰竭。

下列患者禁用： （1）遗传性果糖不耐受症；（2）痛风；（3）高尿酸血症；（4）心力衰竭；（5）肺水肿；（6）脑水肿、颅内压增高；（7）肝硬化腹水；（8）急性肾功能衰竭少尿期；慢性肾功能衰竭对利尿剂反应不佳者；（9）高钠血症。 警告：使用时应警惕本品过量使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒，未诊断的遗传性果糖不耐受症患者使用本品时可能有致命的危险。

1．下列情况应慎用： （1）肾功能不全者、有酸中毒倾向以及高尿酸血症患者慎用；（2）妊娠而有浮肿；（3）高血压；（4）脑水肿、水肿或有水肿倾向者，有高度浮肿伴有低钠血症者尤宜注意；（5）轻度心、肾功能不全；（6）低钾血症；（7）肝硬化腹水。 2．本品过量使用可引起严重的酸中毒，故不推荐肠外营养中替代葡萄糖。 3．使用过程中应监测临床和试验室指标以评价体液平衡、电解质浓度和酸碱平衡。 4．慎用于预防水过多和电解质紊乱。 5．过量输注无钾果糖可引起低钾血症。本品不用于纠正高钾血症。 6．本品能加剧甲醇的氧化成甲醛，故本品不得用于甲醇中毒治疗。 7．本品注射速度宜缓慢，以不超过0.5g/kg/hr（以果糖计）为宜。

输注本品每天最多不超过300g果糖，过量输注以原型从尿中排出。因大量输注能引起乳酸性酸中毒和高尿酸血症，因此也有部分国家将每天用量限定在25g果糖以内。

无特殊，请遵医嘱。 未进行儿童用药安全性和有效性的临床研究。 请遵医嘱。 不明确。

作为药物溶剂或稀释剂时，应注意药物之间的配伍禁忌： 1.本品不宜与下列药物配伍：氨基己酸、氨苄青霉素、呋喃苯胺酸、硫酸肼苯哒嗪、硫喷妥、华法林、利血平、多粘菌素B硫酸盐、多粘菌素E硫酸盐、先锋霉素I等。 2.与二性霉素B配伍，有浑浊或沉淀、变色现象。

安徽双鹤药业有限责任公司

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果糖注射液是一种能量和体液补充剂。果糖比葡萄糖更易形成糖原，主要在肝脏通过果糖激酶代谢，易于代谢为乳酸，迅速转化为能量。 钠和氯是机体重要的电解质，主要存在于细胞外液，对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为135～145mmol/l，占血浆阳离子的92%，总渗透压的90%，故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98～106mmol/l，人体中钠、氯离子主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节，维持体液容量和渗透压的稳定。

尚无参考文献

尚无参考文献

文献报道：健康志愿者以0.1g/kg／hr的速度输注10%果糖30分钟，停止输注后血药浓度呈一级动力学形式迅速下降，清除速度常数为3.5，清除率为750ml/min，t_1/2平均为18.4分钟，2小时左右完全从血浆中清除，尿排泄量平均小于输入量的4%。果糖和葡萄糖同为糖源性能量物质，利于维持血糖水平，减少肝糖源分解以及节约蛋白质，和葡萄糖不同的是，果糖磷酸化和转化为葡萄糖不需要胰岛素参与，口服和静脉输注和葡萄糖等剂量的果糖产生血清葡萄糖波动小、尿糖少。果糖主要在肝脏、小肠壁、肾脏和脂肪组织通过胰岛素非依赖途径代谢，比葡萄糖更为快速转化为糖原。过量的果糖以原型从肾脏排出。

注射剂

250ml：果糖12.5g与氯化钠2.25g

避光，密闭保存。

国药准字H20090034

国家基本医疗保险和工伤保险药品