富马酸依美斯汀缓释胶囊说明书

Emedastine Difumarate Sustained-Release Capsules

富马酸依美斯汀

本品主要成份为富马酸依美斯汀

本品为硬胶囊，内容物为类白色球形小丸。

用于过敏性鼻炎和荨麻疹。

成人通常剂量每天2次，每次1～2mg，早饭后和睡前口服。

国外使用经验表明：服用富马酸依美斯汀缓释制剂后约有7.34%患者出现不良反应。主要包括思睡（6.3%）、困乏（0.61%）、口渴（0.23%）、腹痛（0.14%）、蹒跚（0.13%）、头痛、头沉、头晕（0.1%）等。另外少见（发生率小于0.1%）胸闷、心悸、瘙痒、皮疹、恶心、呕吐、食欲不振、上腹不适、腹痛、腹泻、便秘、耳鸣、皮肤感觉异常、肝功能异常、血小板减少、尿检异常（尿蛋白、尿潜血、尿血）、血压升高等。另外，国外数据似显示女性不良反应发生率略高于男性。

对儿童的安全性尚未建立。因为本品抑制对过敏原的皮内反应如青霉素皮试等，因此在这种试验前不应给药。

（1）由于本品有出现肝功能异常的可能，故肝功能异常的患者慎用。（2）本品可引起倦睡等不良反应，因此服用本品后应避免执行可能发生危险的任务，包括开车、操纵机器等。（3）对于长期接受类固醇治疗的病人，欲通过本品给药而减少类固醇给药量时，应在密切观察下逐渐替代。（4）对于季节性患者，针对好发病的季节，最好在此季节前开始给药，持续给药到此季节结束。（5）本品为缓释制剂，请勿嚼服而直接用水送服。（6）本品可抑制变态反应原皮内反应，故进行变态反应检查前请勿使用本品。

B级：

胶囊剂

2mg

遮光，密封保存。

24个月