依科制药 肝素钠含片说明书

Heparin Sodium Buccal Tablets

肝素钠

本品主要成份为肝素钠 。肝素钠系自猪或牛的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，属黏多糖类物质。

本品为白色或类白色含片；味甜。

用于预防脑血栓、动脉血栓。

含服。一日3次，每次1－2片舌下含服或遵医嘱。

少数患者可发生发热、皮疹、瘙痒、结合膜炎、哮喘、心前区紧迫感及呼吸短促过敏反应。偶见一过性脱发、腹泻、骨质疏松和自发性骨折。长期使用有时可形成血栓，可能是抗凝血酶Ⅲ耗竭的结果。

对肝素过敏者禁用。 有自发出血倾向者、血液凝固迟缓者（如血友病、紫癜、血小板减少）禁用。 溃疡病患者禁用。 创伤、产后出血者禁用。 严重肝功能不全患者禁用。

60岁以上老年人。尤其是老年女性对肝素较为敏感，用药期间容易出血，应注意用量。 对诊断的干扰：可延长凝血酶原时间，使磺溴酞钠（BSP）试验潴留时间延长而呈假阳性反应，导致 T3、T4浓度增加，从而抑制垂体促甲状腺激素的释放。 下列情况慎用： 有过敏性疾病及哮喘病史者； 口腔手术； 月经量过多者。 当药品性状发生改变时禁止使用。

早期逾量的表现有黏膜和伤口出血，刷牙时齿龈渗血，皮肤瘀斑或紫癜、鼻衄、月经量过多等。严重时有内出血征象，表现为腹痛、腹胀、背痛、麻痹性肠梗阻、咯血、血尿、血便及持续性头痛。 严重者甚至可使心脏停搏。本品过量所致自发性出血，可用 1% 的硫酸鱼精蛋白缓慢静脉滴注解救（每 1 mg 硫酸鱼精蛋白可中和 100Y 的肝素钠）。

妊娠最后期或产后，有增加母体出血危险，须慎用。 未见详细资料。 慎用，剂量遵医嘱。

C级：

与下列药合用，可加重出血危险： 香豆素及其衍生物。可导致严重的因子 IX 缺乏而至出血； 阿司匹林及非甾体消炎镇痛药，包括甲芬那酸、水杨酸等均能抑制血小板功能，并诱发胃肠道溃疡出血； 双嘧达莫、右旋糖酐等可能抑制血小板功能； 肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素等易诱发胃肠道溃疡出血； 利尿酸、组织纤溶酶原激活物、尿激酶、链激酶等。 甲巯咪唑（他巴唑）、丙硫氧嘧啶等与本品有协同作用。 下列药物与本品有配伍禁忌：卡那霉素、阿米卡星、柔红霉素、乳糖酸红霉素、硫酸庆大霉素、氢化可的松琥珀酸钠、多黏菌素 B、阿霉素、妥布霉素、万古霉素、头孢孟多、头孢氧哌唑、头孢噻吩钠、氯喹 、氯丙嗪、异丙嗪、麻醉性镇痛药。

四川依科制药有限公司

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由于本品具有带强负电荷的理化特性，能干扰血凝过程的许多环节，在体内外都有抗凝血作用。其作用机制比较复杂，主要通过与抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）结合，而增强后者对活化的Ⅱ、Ⅸ、X、Ⅺ和Ⅻ凝血因子的抑制作用。 其后涉及阻止血小板凝集和破坏，妨碍凝血激活酶的形成；阻止凝血酶原变为凝血酶；抑制凝血酶，从而妨碍纤维蛋白原变成纤维蛋白。本品可使血清浊度及中性脂肪减低，β/α脂蛋白比值减小，大部分胆固醇降低。

未见详细资料。

片剂(含片)

2400抗Xa因子国际单位

铝塑泡罩包装。

遮光，密封保存。

暂定36个月

国药准字H51023719