乳酸左氧氟沙星胶囊说明书

乳酸左氧氟沙星胶囊说明书

Levofloxacin Lactate Capsules

左氧氟沙星

本品主要成份为乳酸左氧氟沙星。其化学名称为:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸乳酸盐半水合物。 分子式:C18H20FN3O4·C3H6O3·1/2 H2O 分子量:460.41

本品为胶囊剂。内含淡黄色颗粒。

本品适用于敏感革兰氏阴性菌和革兰氏阳性性细菌引起的轻、中度呼吸系统、泌尿系统、消化系统、皮肤软组织以及口腔科、耳鼻喉科、眼科、皮肤科等感染和淋球菌、沙眼衣原体所致的尿道炎、宫颈炎等。

口服,成人每次0.1~0.2g,每日二次,或遵医嘱。

偶见纳差、恶心、呕吐及焦虑、失眠、头晕、头痛、皮疹及血清谷丙转氨酶、总胆红素升高等,程度大多轻微,疗程结束后即可消失。

对喹诺酮类药物过敏者,妊娠、哺乳期妇女,16岁以下患者及癫痫患者禁用。

严重肾功能不全者、中枢神经系统疾病患者慎用。

尚不明确。

动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用。哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。16岁以下患者禁用。老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

C级:

尚不明确。

本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性,抑制细菌DNA复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、流感杆菌、部分大肠杆菌、绿脓杆菌、淋球菌等有较强的抗菌活性,对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。

尚不明确。

健康成人一次性口服乳酸左氧氟沙星胶囊0.2g(以C18H20FN304计),在(1.60±0.60)小时左右血药浓度达到最高,Cmax为(2.44±0.38g)μg/ml,消除半衰期约7小时;本品广泛分布于各组织,该药大部分以原形由尿排出。

胶囊剂

0.1g(按C18H20FN3O4计算)

铝塑包装。12粒/板

遮光,密闭保存。

暂定二年。

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品

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