环球药业 吡罗昔康片说明书

Piroxicam Tablets

吡罗昔康

本品主要成份及化学名称为：本品主要成份为吡罗昔康，其化学名为2-甲基-4-羟基-N-（2-吡啶基）-2H-1,2-苯并噻嗪-3 甲酰胺-1,1-二氧化物。 分子式：C₁₅H₁₃N₃O₄ 分子量：331.35

本品为糖衣片，除去糖衣后显类白色或微黄绿色。

用于缓解各种关节炎及软组织病变的疼痛和肿胀的对症治疗。

口服。成人常用量：一次20mg，一日1次，或一次l0mg，一日2次。饭后服用。

饭后服用。

1．恶心、胃痛，纳减及消化不良等胃肠不良反应最为常见，其中3.5%需为此撤药。服药量大于一日20mg时胃溃疡发生率明显增高，有的合并出血，甚至穿孔。 2．中性粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血尿素氮增高、头晕、眩晕、耳鸣、头痛、全身无力、水肿，皮疹或瘙痒等。 3．肝功能异常、血小板减少、多汗、皮肤瘀斑、脱皮、多形性红斑、中毒性上皮坏死、大疱性多形红斑(Stevens-Johnson综合征)，皮肤对光过敏反应、视力模糊、眼部红肿、高血压、血尿、低血糖，精神抑郁，失眠及精神紧张等。

对本品过敏、消化性溃疡、慢性胃病患者禁用。

1．交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者，对本品也可能过敏。 2．饭后给药或与食物或抗酸药同服，以减少胃肠刺激。 3．一日量超过20mg时，发生胃肠溃疡的危险明显增加。 4．一般在用药开始后7～12天，还难以达到稳定的血药浓度，因此，疗效的评定常须在用药2周后。 5．用药期间如出现过敏反应、血象异常、视力模糊、精神症状、水潴留及严重胃肠反应时，应立即停药。 6．下列情况应慎用： (1)有凝血机制或血小板功能障碍时； (2)哮喘； (3)心功能不全或高血压； (4)肾功能不全； (5)老年人。 7．长期用药者应定期复查肝、肾功能及血象。 8．本品为对症治疗药物，必须同时进行病因治疗。 9．能抑制血小板聚集，作用比阿司匹林弱，但可持续到停药后2周。术前和术后应停用。 10.有明确证据显示，药物对人类胎儿有危害性，但尽管如此，孕妇用药后绝对有益（例如用该药物来挽救孕妇的生命，或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病）。

过量中毒时应即行催吐或洗胃，并进行支持和对症治疗。

禁用。慎用。妊娠的后3个月服药的孕妇可抑制分娩，造成难产，同时可出现胃肠道毒性反应。此外，在妊娠后期长期用药可能致胎儿动脉导管早期闭锁或狭窄，以致新生儿出现持续性肺动脉高压和心力衰竭。孕妇禁用。 本品可引起乳汁分泌减少，与用药量有关，哺乳期妇女不宜用。

C级：FDA妊娠分级：C；D-如在妊娠晚期或临近分娩时用药

1、饮酒或与其他抗炎药同时服用时，胃肠道不良反应增加。 2、与双香豆素等抗凝药同用时，后者效应增强，出血倾向显著，用量宜调。 3、与阿司匹林同用时，本品的血药浓度可下降到一般浓度的80%，同时肠胃道溃疡形成和出血倾向的危险性增加。

安徽环球药业股份有限公司

86904303000050

为非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎及解热作用。本品通过抑制环氧合酶使组织局部前列腺素的合成减少，抑制白细胞的趋化性和溶酶体酶的释放而发挥药理作用。

急性毒性试验结果：小鼠经口LD₅₀为360mg/kg。

口服吸收好。食物可降低吸收速度，但不影响吸收总量。血浆蛋白结合率高达90%以上。经肝脏代谢。t_1/2平均为50小时(30～86小时)，肾功能不全患者t_1/2延长。由于半衰期较长，一次给药即可维持24小时的血药浓度相对稳定，多次给药易导致蓄积．一次服药20mg，3～5小时血药浓度达峰值，血药有效浓度为1.5～2μg/ml。血药稳定浓度在开始治疗后7～12天方能达到。66%自肾脏排泄，33%自粪便排泄，内有<5%为原形物。

片剂

20mg

100片/瓶。

遮光，密封保存。

二年。

国药准字H34020284

国家基本医疗保险和工伤保险药品