乐活说明书

Lovastatin Granules

洛伐他汀

本品的主要成分是洛伐他汀。

本品为白色或类白色颗粒，味甜、微苦。

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。

口服。成人：一次10〜20mg(一般开始用20mg),一日1 次，晚餐时服用。剂量可按需要调整，但最大剂最不超过一天80mg

晚餐时服用。

（1）较多见腹泻、胀气、眩晕、头痛、恶心、皮疹。 （2）少见阳痿、失眠。 （3）罕见① 肌痛、肌炎、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、发热、乏力常伴血肌酸磷酸激酶增高。横纹肌溶解可导致肾功能衮竭。②急性胰腺炎，见于治疗3 个月内。上述反应出现时应停用本品。

1．对本品任何成分过敏者禁用。 2．肝脏活动性病变或血清转氨酶持续升高而无法解释者禁用。 3．孕妇及哺乳期妇女禁用。

1．使用本品前及用药期间应定期检查血清转氨酶。若血清转氨酶持续增高并上升至正常值上限三倍以上时，应停药。 2．用药期间出现弥漫性肌痛、肌肉压痛或软弱等疑为肌病症状和/或磷酸肌酸激酶显著增高，应停止用药。 3．本品仅有中度降低甘油三酯作用，故不适用于以高甘油三酯异常为主(即高脂血症I、IV和V型)的患者。 4．纯合子家族性高胆固醇血症患者，可能由于缺乏功能性LDL受体，服用本品似更易出现血清转氨酶的升高。 5．有急症或严重情况的病人，特别是易发生继发于横纹肌溶解的肾脏衰竭者，包括严重急性感染、低血压、大手术、外伤、严重代谢、内分泌或电解质紊乱和不能控制的抽搐，均应暂停或终止使用洛伐他汀治疗。 6．接受免疫抑制剂治疗的病人，正在服用吉非罗齐或烟酸并同时服用本品曾有导致肌病的报道，故应权衡利弊。

孕妇禁用。哺乳期妇女禁用。

X级：

1.本品与口服抗凝药合用可使凝血酶原时间延长，使出血的危险性增加。 2.本品与免疫抑制剂如环孢素、阿奇霉素、克拉霉素、红霉素、达那唑、伊曲康唑、吉非罗齐、烟酸等合用可增加肌溶解和急性肾功能衰竭发生的危险。 3.考来替泊、考来烯胺可使本品的生物利用度降低，故应在服用前者4小时后服用本品。

上海天赐福生物工程有限公司

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本品在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇的合成减少，也使低密度脂蛋白受体合成增加，主要作用部位在肝脏，结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低，由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。本品还降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。

在小鼠，给3-4倍人用剂量可以致癌，但在人类大规模长期临床试验中未见肿瘤发生增加。已有的研究未发现本品有致突变作用。

本品口服吸收良好，但在空腹时吸收减少30%。本品在肝内广泛首关代谢，水解为多种代谢产物，包括以β-羟酸为主的三种活性代谢产物。本品及β-羟酸代谢物的蛋白结合率高达95%，达峰时间为2-4小时，T_1/2为3小时。83%从粪便排出，10%从尿排出。长期治疗后停药，作用持续4-6周。

颗粒剂

20mg

密封。

24个月。

C10AA02

国药准字H19990297

国家基本医疗保险和工伤保险药品