复方噻吗洛尔滴眼液说明书_医药百科

复方噻吗洛尔滴眼液说明书

Compound Timolol Eye Drops

药品成分：

马来酸噻吗洛尔

化学成分：

马来酸噻吗洛尔5mg、盐酸毛果芸香碱20mg/ml另含添加物苯扎氯铵、一水合枸橼酸、枸橼酸钠、羟丙甲纤维素。

性状：

本品为滴眼剂。

适应症：

1.本品对原发性开角型青光眼具有良好的降低眼内压疗效。 2.对于某些继发性青光眼，高眼压症，部分原发性闭角型青光眼以及其他药物及手术无效的青光眼，加用本品滴眼可进一步增强降眼压效果。

用法用量：

使用前把药物浓溶液瓶盖和内塞打开，将稀释剂溶液挤入药物浓溶液瓶内，盖上内塞，摇匀，标注混合日期。滴眼一日2次，早晚各一次，一次1滴。滴眼后压迫内眦鼻泪管并闭眼5分钟。

不良反应：

可引起轻微的眼部刺激感，瞳孔缩小，年轻患者往往出现一时性的近视和暗视力下降。偶尔会引起心率降低和血压下降。偶尔也会引起结膜充血、嗜睡和头痛。极少数的病人可能出现可逆性的眼干、点状角膜损伤、轻度的结膜炎和眼睑炎。另外，可能会使支气管痉挛、心律不齐和头昏加重。对本剂成分过敏的患者可再现皮疹。如发生连续、严重或其他在此未提及的过敏时请及时到医院就诊。

禁忌：

1.支气管哮喘者或有支气管哮喘史者，严重慢性阻塞性肺部疾病禁用。 2.窦性心动过缓，Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞，明显心衰，心源性休克禁用。 3.对本品过敏者禁用。

注意事项：

1.心功能不全、心率过缓或房室外传导阻滞、哮喘或重度阻塞性肺疾患、急性虹膜炎、角膜损伤以及对本剂成分有过敏史的患者禁用。 2.本剂不得用于小儿。 3.用药时可能会出现近视、黑暗处视物不清。请注意在滴眼2小时以内不要驾驶车辆。 4.本剂中的防腐剂苯扎氯铵可能会在软型隐形眼镜上产生沉淀物，故在滴眼时应摘下隐形眼镜，滴眼15分钟后再装用。 5.本剂含有β-受体阻断剂，可能掩盖因糖尿病低血糖引起的症状。 6.妊娠及哺乳期使用时，只有在判断对母体治疗的有益性高于对胎儿及婴儿的危险性时，才可使用本剂。只有在医认为有必要的情况下，才可以和钙通道阻断剂以及β-肾上腺能阻断剂合并使用。每次滴眼时，每眼应不超过2滴。 7.运动员慎用。

药物过量：

过量用药可引起心率过缓、低血压、嗜睡和头昏。

用药人群：

尚不明确。尚不明确。尚不明确。尚不明确。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

1.马来酸噻吗洛尔是一种非选择性β-肾上腺能受体阻滞剂，没有明显的内源性拟交感活性和局麻作用，对心肌无直接抑制作用。 2.本品为马来酸噻吗洛尔滴眼剂，对高眼压患者和正常人均有降低眼内压作用，其降低眼内压的确切机理尚不清楚，眼压描记和房水荧光光度研究提示本品的降眼压作用与减少房水生成有关。 3.致癌性：动物实验显示长期大量口服马来酸噻吗洛尔可使雄性大鼠肾上腺嗜铬细胞瘤，雌性小鼠良性及恶性肺部肿瘤，良性子宫息肉及乳腺癌的发生率明显增高。 4.生殖毒性：动物实验显示大剂量口服马来酸噻吗洛尔，对雄、雌性小鼠的生殖功能均无影响。 5.致癌性：动物实验显示长期大量口服马来酸噻吗洛尔可使雄性大鼠肾上腺嗜铬细胞瘤，雌性小鼠良性及恶性肺部肿瘤，良性子宫息肉及乳腺癌的发生率明显增高。生殖毒性：动物实验显示大剂量口服马来酸噻吗洛尔，对雄、雌性小鼠的生殖功能均无影响。

药理作用：

噻吗洛尔使房水减少，延长了眼内房水循环时间，从而使毛果芸得碱在眼内的滞留时间延长。其结果，毛果芸香碱的疗效(房水流出促进效果)得到提高，临床上每天给青光眼患者分别用0.5%噻吗洛尔早晚2次+4%毛果芸香碱早中晚3次，共滴眼5次和同成分的混合剂早晚滴眼2次，分别在滴眼前及连续滴眼第28天的8：30AM、1：30PM、4：30PM测定眼压。平均眼压下降值证明了两者的临床效果几乎相同。

药代动力学：

用弗迪对35名青光眼及高眼压症患者进行1天2次(7：00AM?7：00PM)连续10周滴眼，在8：00AM、12：00AM、4：00PM测定眼压，其结果证明了弗迪不仅有效地降低和稳定了眼压，长期使用还可维持下降后眼压的稳定。

剂型：

眼用制剂

规格：

5ml:噻吗洛尔25mg和硝酸毛果芸香碱100mg

包装：

5ml/支/盒。

储藏：

密封，在阴凉处保存。

有效期：

24个月

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