异丁司特缓释胶囊说明书

Ibudilast Sustained-Release Capsules

异丁司特

本品主要成份为：异丁司特。 其化学名称为：2-甲基-1-[2-(1-甲基乙基)吡唑啉[1，5-α]吡啶-3-基]-1-丙酮。 分子式：C₁₄H₁₈N₂O 分子量：230.31

本品为胶囊，内容物为白色球型小丸。

用于轻、中度支气管哮喘的治疗。

口服：吞服，禁止嚼碎。治疗轻、中度支气管哮喘：一日2次，一次1粒。

主要有食欲缺乏、嗳气、上腹不适、恶心、呕吐、眩晕、皮疹、皮肤瘙痒等。偶见心悸、血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶(S-GOT)、血清谷氨酸丙酮酸转氨酶(S-GPT)、-谷氨酰转肽酶(-GT)、总胆红素升高。这些不良反应大都可以耐受。罕见体位性低血压。

1.对本品过敏者禁用。 2.颅内出血尚未完全控制的患者禁用。

1．本品与支气管扩张药和甾体类药物等不同，不能迅速缓解正在发作的症状。 2．急性脑梗塞及肝功能障碍患者慎用。 3．若出现皮疹、瘙痒等过敏症状，应停止用药。

尚不明确。

妊娠期妇女禁用。哺乳期妇女禁用。儿童禁用。尚不明确。

尚不明确。

本品对白三烯D4(LTD4)和血小板激活因子(PAF)炎性介质等所致离体动物气道平滑肌的收缩有抑制作用；可缓解炎性介质所致豚鼠的气道平滑肌痉挛，并能抑制实验性动物的被动皮肤过敏反应。

健康成人口服本品10mg后，约5.4小时血药浓度达峰值，峰浓度 (Cmax) 约为47.0μg/ml，清除半衰期 (t1/2) 约为7.4小时。72小时后，约60% 以代谢物形式随尿液排出。

胶囊剂(缓释)

10mg

铝塑包装。14粒/盒。

遮光、密闭室温储存。

2年

R03DC04