利多卡因气雾剂说明书

Lidocaine Aerosol

利多卡因

本品主要成份为利多卡因，其化学名称为：N-(2，6-二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺。 分子式：C₁₄H₂₂N₂0 分子量：234.34

本品为无色或微黄色的澄清液体，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出，喷射时有薄荷的特臭。

本品适用于皮肤和粘膜的局部麻醉，可用于口、鼻腔粘膜小手术、口腔科拔牙手术、脓肿切开术，可使咽喉气管等部位表面麻醉以降低反应性，使气管镜、喉镜、胃镜的导管易于插入。

用法： 将本品除去帽罩壳，插上带有导管的喷头，竖直握住喷雾瓶，按需对准给药部位揿压喷头，即有药液粒喷出。 用量：口、鼻腔、咽喉部小手术，局部喷雾二次，二次间隔1-2分钟，每次三揿，每揿4.5mg，总量27mg。喷后1-2分钟后施术。胃镜、喉镜镜检插管：咽喉部喷雾二次，二次间隔3分钟，每次二揿，每揿4.5mg，总量18mg。气管镜镜检插管：咽喉部喷雾二次，二次间隔1-2分钟，每次二揿，每揿4.5mg，总量27mg。本品成人一次用量不得超过100mg(22揿)。

（1）本品偶可引起高敏反应和过敏反应； （2）对呼吸道高敏病人，可引起支气管痉挛； （3）本品剂量过大、吸收太快可导致中毒反应，表现为耳鸣、激动、烦燥等中枢神经兴奋症状，并可迅速发展为抽搐、昏迷、血压下降等； （4）血药浓度过高，可引起心房传导速度减慢、房室传导阻滞、室颤和心搏骤停。

对局部麻醉药过敏、卟啉症、未经控制的癫痫、阿－斯氏综合征（急性心源性脑缺血综合征）、预激综合征、严重心传导阻滞（包括窦房、房室及心室内传导阻滞）患者禁用。

（1）肝肾功能障碍、肝血流量减低、充血性心力衰竭、严重心肌受损、低血容量及休克等患者慎用。原有室内传导阻滞者也应慎用。 （2）本品个体间耐受差异大。 （3）本品毒性较普鲁卡因为大，且易于扩散，严格掌握用药总量，超量可引起惊厥及心跳骤停。 （4）用药期间应注意检查血压及监测心电图，并备有抢救设备。 （5）本品为压力容器，切勿受热，保存在40℃以下，并避免撞击或自行拆启，以防危险。 （6）使用过的导管应消毒后使用。

对于超剂量及个别敏感病人，可产生如下症状，如眩晕、惊恐不安多言、寒战等，也可出现面色苍白、出冷汗、胸闷、气短、呼吸困难等。对中毒反应处理原则是立即停止给药，给予呼氧，并按病情给予对症处理。超量还可引起惊厥和心脏骤停。

本品透过胎盘，且与胎儿蛋白结合高于成人，母亲用药后可导致胎儿心动过缓或过速，亦可导致新生儿高铁血红蛋白血症。新生儿用药可引起中毒，早产儿较正常儿半衰期长（3.16小时：1.8小时）。老年人用药应根据需要及耐受程度调整剂量。

（1）与西咪替丁以及β-受体阻断剂如，普萘洛尔、美托洛尔、纳多洛尔合用，利多卡因经肝脏代谢受抑制，利多卡因血浓度增加，可发生心脏和神经系统不良反应，应调整利多卡因剂量，并应心电图监护及监测利多卡因血药浓度； 　　 （2）巴比妥类药物可促进利多卡因代谢，两药合用可引起心动过缓，窦性停搏； 　　 （3）与普鲁卡因胺合用，可产生一过性谵妄及幻觉，但不影响本品血药浓度； 　　 （4）异丙基肾上腺素因增加肝血流量，可使本品的总清除率升高；去甲肾上腺素因减少肝血流量，可使本品总清除率下降； 　　 （5）与下列药品有配伍禁忌：苯巴比妥，硫喷妥钠，硝普钠，甘露醇，两性霉素B，氨苄西林，磺胺嘧啶。

利多卡因为酰胺类局麻药，血液吸收后对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双相作用，且可无先驱的兴奋，血药浓度较低时，出现镇痛和思睡、痛阈提高;随着剂量加大，作用或毒性增强，亚中毒血药浓度时有抗惊厥作用;当血药浓度超过5μg•ml–1可发生惊厥。本品在低剂量时，可促进心肌细胞内k+外流，降低4相斜率，减慢舒张期自动去极化，降低心肌的自律性，而具有抗室性心率失常作用;在治疗剂量时，对心肌细胞的电活动、房室传导和心肌的收缩无明显影响;血药浓度进一步升高，可引起心脏传导速度减慢，房室传导阻滞，抑制心肌收缩力和使心排血量下降。

本品吸收后，组织分布快而广，能透过血-脑屏障和胎盘。大部分先经肝微粒酶降解，经尿排出， 少量出现在胆汁中。

气雾剂

每瓶总量8克,内含利多卡因450毫克,每揿含利多卡因4.5毫克,每瓶100揿

每瓶总量25克，铝罐。

遮光，密闭，在阴凉处保存。

2年

国家基本医疗保险和工伤保险药品