新五洲药业 甲磺酸双氢麦角毒碱片说明书

新五洲药业 甲磺酸双氢麦角毒碱片说明书

Co-dergocrine Mesylate Tablets

甲磺酸双氢麦角毒碱

甲磺酸双氢麦角毒碱,该品系由等量的甲磺酸双氢麦角高碱、甲磺酸双氢麦角克碱、甲磺酸双氢麦角开碱[甲磺酸双氢-α-麦角开碱:甲磺酸双氢-β-麦角开碱(2:1)]所组成。 化学结构式:CH3SO3-

本品为白色片。

(1)主要用于改善与老年化有关的精神退化的症状和体症。 (2)急慢性脑血管病后遗的功能、智力减退的症状。 (3)轻中度血管性痴呆。 (4)血管性头痛。

口服。一次1~2mg,一日3~6mg;饭前服,疗程遵医嘱。

饭前服。

偶可发生鼻塞、短暂的恶心和胃不适,但通常将本药与食物同服可防止。大多数病例不需要采取特别措施,副作用即可消失。必要时可调整剂量。

(1)对本品有过敏史者禁用。 (2)严重心脏病患者,特别是伴有心动徐缓者应禁用。

(1)心律稍慢者应慎用。 (2)注意不要与多巴胺类药物联合应用。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

在动物,甲磺酸二氢麦角碱和9-10二氢麦角碱干扰胚胎或胎儿发育的作用很小,这与其和不饱和麦角碱相比血管收缩效应降低有关。 关于妊娠期妇女使用甲磺酸二氢麦角碱的资料非常有限。然而,已经有胎儿畸形的个案报道,因此不应在妊娠期使用。甲磺酸二氢麦角碱是否能够进入母乳尚不明确,但既然其它麦角碱能够进入母乳,甲磺酸二氢麦角碱可能也如此。甲磺酸二氢麦角碱具有多巴胺激动剂特性,且双氢麦角碱(组份之一)已显示出抑制泌乳的作用,因此不应用于哺乳期妇女。尚无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。

(1)与环孢霉素合用时,将改变环孢霉素的药代动力学。 (2)多巴胺与双氢麦角毒碱联合应用时,可诱导周围血管痉挛,特别是肢体远端血管收缩。

上海新五洲药业有限公司

86900783000092

动物试验表明甲磺酸双氢麦角毒碱改变脑的神经传递,有资料表明它对多巴胺和5-羟色胺受体有激动效应和对α肾上腺素受体有阻断效应。它改善受损害的脑代谢功能,并缩短脑循环时间,此效应反映在脑的电活性的改变,在脑电图(EEG)的功率谱上有显著变化。

口服甲磺酸双氢麦角毒碱片后,吸收量达25%,在0.5~1.5小时之间达到最大血浆浓度。由于首过效应,生物利用度在5~12%之间,分布量为1100L(约16L/Kg),血浆蛋白结合率为31%。消除为双相:即1.5~2.5小时的短半衰期(α-相)和13~15小时的长半衰期(β-相)。甲磺酸双氢麦角毒碱主要随胆汁经粪便排泄。尿中以原型药及其代谢物形式排除原药物的2%,而原型药物不到1%。全部清除率约为1800ml/min。老年患者的血浆浓度比年青患者稍高。有肾功能障碍的病人几乎无必要减少剂量,因为仅有少量的药物是通过肾脏代谢的。

片剂

1mg

铝塑泡罩装。10片×3板;10片×5板。

避光,密封保存。

36个月

C04AE01

国药准字H31020544

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