仙琚制药 醋酸环丙孕酮片说明书

Cyproterone Acetate Tablets

醋酸环丙孕酮

醋酸环丙孕酮 本品主要成份为醋酸环丙孕酮。

用于男性降低性欲倒错的冲动。用于不宜手术的前列腺癌的抗雄激素治疗。用于女性雄激素化的严重体征，比如非常严重的多毛症，严重的雄激素依赖性脱发，常伴有严重的痤疮和/或脂溢性皮炎。

男性降低性欲倒错的冲动 开始剂量50mgbid，可能有必要将剂量增至100mgbid-tid，获满意效果后，给予最低维持量25mgbid。停药时应逐渐减少用量后停用。对不宜手术的前列腺癌进行抗雄激素治疗100mg bid-tid。降低在促黄体激素释放激素(LH-RH)激动剂治疗中的男性性激素初始升高100mg bid。治疗接受LH-RH类似物治疗的病人或睾丸切除术病人的热潮红 50-150 mg/日，可慢慢增至100mgtid。女性雄激素化的严重体征，如严重多毛症、雄激素依赖性脱发、常伴有严重痤疮和/或脂溢性皮炎 育龄妇女在周期的第1天开始治疗，闭经妇女可即刻开始治疗。周期第1-10天：100 mg/日，同时服用孕激素制剂。21天后停药7天，然后开始下个周期。如停药期未发生出血，则必须中止治疗，并在恢复用药前排除妊娠可能。临床改善后，本药前10天的剂量可减至25-50 mg/日。绝经妇女或子宫切除病人：平均剂量为25-50 mg/次/日，连续服用21天后停药7天。

进餐时或餐后服用。

男性病人：精子发生受到抑制，偶见男子女性型乳房、骨质疏松。女性病人：乳房胀感、疲劳、精力下降，偶见短暂的内心不宁或情绪抑郁。可能发生体重变化，罕见过敏反应和皮疹。

妊娠，哺乳，肝脏疾病，黄疸史或上次妊娠期间出现持续瘙痒、疱疹史，Dubin-Johnson综合征，Rotor综合征，曾患或正患肝脏肿瘤，消耗性疾病，严重的慢性抑郁症，曾患或正患血栓栓塞疾病，伴有血管变化的重度糖尿病，镰状细胞贫血患者禁用。

本药影响驾驶和机器操作的能力。用药期间应戒酒。本药不得在青春期结束前使用。治疗期间应定期检查肝功能、肾上腺皮质功能与红细胞计数。对糖尿患者必须进行严格的医疗监护。大剂量治疗时，个别病例可能会感到气短。在开始治疗前，应对妇女进行彻底的全面体检和妇科检查，育龄妇女必须排除妊娠。

X级：

CYP3A4抑制剂如酮康唑、伊曲康唑、克霉唑、利托那韦降低本药的代谢。CYP3A4诱导剂如利福平、苯妥英会导致本药的血浓度降低。用药期间需调整合用的抗糖尿病药物的剂量。

浙江仙琚制药股份有限公司

86904735000123

作用机制: 环丙孕酮是一种具有抗雄激素活性的孕激素。 药代动力学: 吸收: 口服：吸收快且完全，3-4小时达血浆峰浓度。 分布: 蛋白结合率：96%。 代谢: 在肝脏代谢。 排泄: 35%的剂量以游离和结合代谢产物形式经尿液排泄，剩余部分经胆汁排泄。

片剂

50mg

国药准字H20056391

国家基本药物目录;OTC（非处方药）