肠外营养注射液(25)说明书

Total Parenteral Nutrition Injection (25)

葡萄糖

本品为双室袋输液。第一袋：含10.36%氨基酸溶液(200ml/300ml/400ml)，内含(18种氨基酸)： 亮氨酸、异亮氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、醋酸赖氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸、丙氨酸、精氨酸、半胱氨酸、谷氨酸、天门冬氨酸、组氨酸、脯氨酸、丝氨酸、酪氨酸和甘氨酸。 第二袋：含无机盐的15%葡萄糖溶液(800ml)，内含： 葡萄糖、氯化钠、醋酸钾、磷酸二氢钾、硫酸镁、葡萄糖酸钙和硫酸锌。

本品为静脉输注营养用药。对不能或者不能充分经口和/或经胃肠道摄取营养的和那些需要中央静脉营养的患者，本品可作为患者补充水、电解质、氨基酸和热量的营养制剂。

静脉滴注。治疗开始时且糖耐量未知或已降低时作为初始液，或者当患者由于发病引起糖耐量下降且需要限制葡萄糖摄入时作为维持液。使用时打开隔离层，使两袋液体混合制成初始液或维持液。 一般来说，成年患者通过中央静脉连续滴注24小时给予2000ml的初始液或维持液。根据患者的年龄、症状和体重，剂量可适当增减。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

应在医师指导下使用。应在医师指导下使用。应在医师指导下使用。应在医师指导下使用。

如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

本品是一种新型双室袋肠外营养大输液，含有葡萄糖、18种氨基酸和6种电解质。本品每袋由两个储袋组成，一个储袋容量为800ml，包含葡萄糖、电解质和微量元素。另一个储袋容量为200ml、300ml和400ml，包含18种氨基酸，支链氨基酸占21.8%，必需氨基酸与非必需氨基酸的比例为1.09:1。800ml/200ml规格每袋提供总热量560 Kcal、总氨基酸20.72g或总氮3.04g。本品一袋含有高卡路里输液(TPN)用基本液，一袋含有氨基酸液，打通二者的隔离后混合使用，可以改善营养状态。 一般药理学的研究结果表明，本品对中枢神经系统，体性神经系统，血液系统均无影响。

在对主要为消化器官癌症的手术患者380名输注本品的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)(一般临床试验、比较临床试验等)中，对符合统计要求的357名患者有效率为93.8%。 胃肠手术病人由于手术创伤、术前检查、肠道准备以及术后早期禁食等因素的影响，术后常会造成蛋白质和热量营养不良，因此术后及时补充适量的氨基酸、葡萄糖及电解质，对于保证机体氮和能量供给，维持机体内环境的稳定和脏器功能，减少术后并发症的发生，促进伤口愈合具有重要意义。 胃肠手术后1～5天应用本品，病人的生命体征平稳，未发现恶心、呕吐、寒战、皮疹、静脉炎以及导管感染等并发症，血电解质及肝、肾功能基本在正常范围，应用适量胰岛素使血糖得到稳定地控制，血红蛋白、血清前白蛋白、转铁蛋白水平与含脂肪乳剂的低热卡肠外营养支持比较无显著差异。 病人术前单纯应用本品进行输注，最长达7天，结果也未发现不良反应。这说明短期内应用本品进行营养支持是安全、有效的，适合用于胃肠功能短期内能恢复，无代谢性疾病的患者。

注射剂

20.72g(总氨基酸)/1000ml/袋

遮光，密封保存。

24个月