仁民药业 替加氟胶囊说明书

仁民药业 替加氟胶囊说明书

Tegafur Capsules

替加氟

本品主要成份为替加氟。 分子式 C8H9FN2O3 分子量 200.2

本品为胶囊剂,内容物为白色结晶性粉末,无臭,味苦。

抗肿瘤药。适用于消化道肿瘤,如胃癌、结肠癌和胰腺癌,也可用于乳腺癌、支气管肺癌和原发性肝癌等。

口服。每日0.8~1.2g,分3~4次服用,总量30~50为一疗程。小儿剂量按体重每日16~24mg/kg,分4次服用。

轻度骨髓抑制表现为白细胞和血小板减少。轻度胃肠道反应以食欲减退和恶心为主,个别病人可出现呕吐、腹泻和腹痛,停药后可消失。其他反应有乏力、寒颤、发热、头痛、眩晕、运动失调、皮肤瘙痒、色素沉着、粘膜炎及注射部位血管疼痛等。本品可引起肝、肾功能损害。

妊娠初期3个月以内妇女禁用。

1. 用药期间定期检查白细胞、血小板计数,若出现骨髓抑制,轻者对症处理,重者需减量,必要时停药。 2. 轻度胃肠道反应可不必停药,给予对症处理,严重者需减量或停药,餐后服用可减轻胃肠道反应。 3. 有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重,酌情减量。

孕妇及哺乳期妇女禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

通化仁民药业股份有限公司

86903543001599

本品为氟尿嘧啶的衍生物,在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起的抗肿瘤作用,在体内干扰、阻断DNA、RNA及蛋白质合成,是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物,主要作用于细胞增殖周期的S期,对G1/S转换期也有延续作用。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍,毒性仅为氟尿嘧啶的1/4~1/7。

动物的慢性实验中末见到严重的骨髓抑制,对免疫功能的影响轻微。

口服吸收良好,给药后2小时作用达最高峰,吸收后可均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑,以肝、肾中的浓度为最高。由于本品具有较高的脂溶性,可通过血脑屏障,在脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高。本品经肝脏代谢,主要由尿和呼吸道排出,给药后24小时内由尿中以原形排出23%,由呼吸道以CO2形式排出55%。血浆半衰期(t1/2β)为5小时。

胶囊剂

0.1g

要用PVC,药用铝箔。12粒×1板/盒。

遮光,密封保存。

24个月。

L01BC03

国药准字H22024270

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品

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