复方盐酸雷尼替丁片说明书

Compound Ranitidine Hydrochloride Tablets

盐酸雷尼替丁

本品为复方制剂，其组分为:每片含盐酸雷尼替丁（以C₁₃H₂₂N₄O₃S计）100mg、枸橼酸铋钾（以Bi计）110mg。

胃溃疡及十二指肠溃疡、幽门螺杆菌感染。

餐前口服，成人每次1片，每日2次。疗程不宜超过6周。与抗生素合用的剂量与疗程遵医嘱。

1.可有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕、失眠。舌苔发黑、灰褐色便，停药后即自行消失。 2.少数患者服药后引起ALT、AST及血清肌酐轻度升高。 3.偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。 4.也可出现与雷尼替丁相关的不良反应，包括血液系统：粒细胞减少等，心血管系统：心动过缓等，生殖内分泌系统：可逆性阳痿、男性乳房发育。上述情况的发生频率均很少。

1.一般肝、肾功能不全者应适当减量或慎用。 2.大剂量长期使用可持续降低胃液酸度，有利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。因此，本品不宜长期大剂量使用（不宜超过6周）。 3.胃溃疡患者用药前应排除患有恶性肿瘤的可能。

B级：

1 与克拉霉素联用时，机体血清雷尼替丁、枸橼酸铋及14-羟克拉霉素的浓度分别增加57%、48%及31%； 2 与大剂量抗酸药（170mEq）合用，血清雷尼替丁浓度下降28%，血清枸橼酸铋的浓度也下降； 3 与阿司匹林合用，乙酰水杨酸的吸收轻度下降； 4 食物可降低铋剂的吸收，有实验表明餐后服用800mg枸橼酸铋雷尼替丁，其吸收率及吸收度较餐前半小时服用者分别下降50%及25%，但不影响临床疗效。

本品为制酸药和铋剂的复合体，可通过抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽门螺杆菌、在胃粘膜表面形成保护隔离层等多种途径，发挥抗消化性溃疡的作用。雷尼替丁是可逆性和竞争性组胺H2受体（包括胃细胞的该受体）拮抗剂，不会降低高血钙状态下的血清钙离子浓度，不属抗胆碱药物。临床研究表明，雷尼替丁能够抑制基础胃酸分泌和氨乙吡唑、五肽胃泌素刺激引起的胃酸的分泌，其中对基础胃酸分泌和氨乙吡唑刺激所致胃酸分泌抑制作用最明显，而对五肽胃泌素刺激所致胃酸分泌的抑制作用相对较差。

片剂

每片含雷尼替丁100mg,铋110mg

遮光、密封，在干燥处保存。

18个月。