博山制药 盐酸左旋咪唑搽剂说明书

Levamisole Hydrochloride Liniment

盐酸左旋咪唑

化学名称:盐酸左旋咪唑

搽剂，为无色或淡黄色的澄明液体，微有醇味。

用于多种免疫功能低下的疾病和自身免疫性疾病，如反复上呼吸道感染、过敏性哮喘、过敏性鼻炎、慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒携带者、复发性口腔黏膜溃疡、恶性肿瘤、类风湿性关节炎以及乳头瘤病毒感染等引起的疣类皮肤病的免疫治疗。

外用药。用药时，开启药瓶封口，然后轻轻挤压药液，边滴边涂于双腿、上臂或腹部皮肤，成人每次1支（5ml），隔1天涂抹1次或每周用药2次；儿童最佳剂量10mg/kg体重，剩余药液可用夹子夹紧后下次再用。用于乙型肝炎的免疫治疗6个月为1个疗程，其它疾病的免疫治疗2～3个月为1个疗程，或遵医嘱。

偶有皮疹和皮肤发痒等局部过敏现象，停药后可自行消退。

对本品过敏者禁用。

本品用于老年患者时，可按成人用药剂量。

1.清洗涂药部位皮肤（温湿毛巾擦洗），后涂药有利于透皮吸收。 2.涂药后，涂药处保持24小时不洗水。 3.药物长时间在皮肤上保留易刺激皮肤，建议涂药后48小时内必须清洁涂药部位皮肤。 4.用后如出现局部皮肤发痒等药物性皮炎时，即停药，并用皮炎平霜止痒，即可自行消退。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。

尚不明确。

尚不明确。尚不明确。每日按10mg/Kg体重用药，每天一次，为最佳用药剂量。皮肤病可分次涂患处。老年患者，可按成人用药剂量。

C级：

1.能增强抗凝剂双香豆素类药理作用。 2.与酒精同用时有类似戒酒硫的作用。 3.与苯妥英同服时可提高后者的血药浓度。

山东博山制药有限公司

86904071000146

盐酸左旋咪唑是生物学应答调节剂中最具特征性的化学合成品，其药理基础是对免疫功能正常的机体没有作用，而只对免疫功能低下的病例发挥显著的增强作用，使被压抑的免疫功能恢复正常。主要诱导早期前T细胞分化成熟为功能性T细胞，增强单核细胞的趋化与吞噬作用，激活巨噬细胞和粒细胞移动抑制因子；诱生内源性干扰素，诱导IT-18的合成，激活NK细胞，从而产生提高免疫作用，产生抗肿瘤、抗病毒作用。它本身无抗微生物的作用，可提高宿主对细菌和病毒的抵抗力。

急性毒性试验结果未发现任何急性毒性反应,皮肤刺激性试验表明该药无刺激性，病理组织学检查，表皮、真皮病变不明显，给药组与对照组病理损害无明显差异。

可经皮肤吸收，越20小时后，达到稳定血药浓度，并可保持免疫调节有效浓度36小时以上。

搽剂

5ml: 500mg

塑料瓶包装，每盒6支。

注意避光，密闭保存。

暂定两年。

国药准字H37023800