醋酸甲羟孕酮胶囊说明书_医药百科

醋酸甲羟孕酮胶囊说明书

Medroxyprogesterone Acetate Capsules

药品成分：

醋酸甲羟孕酮

化学成分：

本品主要成份为醋酸甲羟孕酮，其化学名：6α-甲基-17α-羟基孕甾-4-烯-3，20-二酮醋酸酯分子式：C₂₄H₃₄O₄ 分子量：386.53

性状：

本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。

适应症：

用于不能手术、复发性或转移性激素依赖性肿瘤的姑息治疗或辅助治疗，如子宫内膜癌、肾癌、乳腺癌等。

用法用量：

本品服用须经医嘱。子宫内膜癌及肾癌：每日0.2～0.4g；乳腺癌：每日0.4～0.8g，甚至每日高达1g。性激素疗法至少需要治疗8至10周才有反应。各种癌症病人恶液质及疼痛的姑息治疗：0.5～1g/日。对各种癌症化疗时保护骨髓作用：0.5～1g/日（由化疗前一周至一个疗程后一周）。

不良反应：

和其它孕酮类药物相似，可能出现乳房痛、溢乳、闭经、子宫颈糜烂或子宫颈分泌改变以及男性乳房女性化。精神方面：神经质、失眠、嗜睡、疲劳、头晕。皮肤和粘膜：过敏反应包括瘙痒、麻疹、血管神经性水肿至全身性皮疹及无防御性反应等曾被报告，少数病例有痤疮、秃头或多毛等。胃肠：有恶心及消化不良，尤其会发生在较大剂量。亦可能产生类似肾上腺皮质醇反应及高血钙反应，偶有阻塞性黄疸的报导。

禁忌：

各种血栓栓塞性疾病（血栓性静脉炎、肺栓塞等），严重肝功能损害，因骨转移产生的高钙血症，月经过多，妊娠或哺乳期妇女，对醋酸甲羟孕酮过敏者。

注意事项：

1．本药须在有经验的临床医师指导下使用，一旦出现因该药增强凝血机制而致血栓栓塞症状如偏头痛、视力减退、复视等情况时应立即停药。 2．在连续大剂量MPA治疗时应注意有无高血压、水钠潴留、高血钙症状等，如出现这些症状应调整用药。 3．本品可能会引起一定程度体液滞留。患有癫痫、偏头痛、气喘、心脏功能不全或肾脏功能不全者，使用本品时应谨慎观察。 4．有抑郁病史的病人需仔细观察，若忧郁复发到严重程度需停止用药。某些病人使用孕激素时，对葡萄糖耐受性降低，因此糖尿病患者应慎用。

药物过量：

未进行该项试验且无可靠参考文献。

用药人群：

孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，即将服用本品的育龄妇女应避免妊娠。妊娠期妇女禁用。哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。哺乳期妇女禁用。

FDA妊娠药物分级：

X级：

药物相互作用：

如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询药师或医师。

药理作用：

动物试验表明本品对移植性肿瘤，如乳腺癌瘤株等有一定的抑制作用。其抗肿瘤作用与其孕激素活性有关。长期或超剂量服用可产生相应的激素类药物的症状。

药代动力学：

对健康人，本品给药0.5g后，2.58小时±0.5小时血药浓度达最高，其峰值为30.3±10.8mg/L。本品代谢主要在肝脏中进行，血浆中醋酸甲羟孕酮消除相半衰期为14.0小时±2.12小时。