磺胺二甲嘧啶混悬液说明书

Sulfadimidine Suspension

磺胺二甲嘧啶

磺胺二甲嘧啶。化学名称：N-(4，6-二甲基-2-嘧啶基)-4-氨基苯磺酰胺。

本品为白色或类白色混悬液(静置后有微细颗粒沉淀，振摇则成均匀的混悬液)，味酸甜。

用于脑膜炎球菌、肺炎球菌、溶血性链球菌及某些革兰氏阴性杆菌引起的感染。

口服，一次5～10ml，一日3～4次，或每隔四小时一次，首次用量加倍。

1.过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。 2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。 3.溶血性贫血及血红蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)患者应用磺胺药后易发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。 4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位，可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸，偶可发生核黄疸。 5.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。 6.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿，偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死等严重不良反应。 7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等，一般症状轻微，不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。 8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。 9.中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。一旦出现均需立即停药。 磺胺药所致的严重不良反应虽少见，但可致命，如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。治疗时应严密观察，当皮疹或其他反应的早期惩兆出现时应立即停药。

本品和其乙酰化物的溶解度均高，不易引起结晶尿和血尿，可不加服碳酸氢钠。肝、肾脏功能不全者慎用。

对磺胺类药过敏者禁用，肝、肾功能不全者慎用。

本品为磺胺类抗菌药，抗菌谱与磺胺嘧啶相似，对非产酶金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌，肺炎链球菌，大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属志贺菌属等肠杆菌科细菌，淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌具有抗菌作用。但近年来细菌对本品的耐药性增高，尤其是链球菌属、奈瑟菌属以及肠杆菌种细菌。磺胺类药物为广谱抑菌剂，在结构上类似对氨基苯甲酸(PABA)，可与PABA竞争性作用于细菌体内的二氢叶酸合成酶，从而阻止PABA作为原料合成细菌所需的叶酸，减少具有代谢活性的四氢叶酸的量，而后者则是细菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脱氧核糖核酸(DNA)的必需物质，因此抑制了细菌的生长繁殖。

口服本品后迅速自胃肠道吸收，在体内分布广泛，可透过血—脑脊液屏障，脑脊液的药物浓度为血药浓度的30％～80％，血浆蛋白结合率为80％，血中乙酰化物为15％～40％，血消除半衰期（t_1/2）为5～7小时。主要从尿排泄，2天内50％的药物从尿中排出，其中约70％为乙酰化物。

口服混悬剂

10%

遮光，密封保存。

18个月