佳申说明书

Ethylenediamine Diaceturate and Sodium Chloride Injection

二乙酰氨乙酸乙二胺

本品主要成份为：二乙酰氨乙酸乙二胺，其化学名称为：二乙酰氨乙酸乙二胺。 分子式：C₁₀H₂₂N₄O₆ 分子量：294.3

本品为无色的澄明液体。

适用于预防和治疗各种原因出血。对手术渗血、外科出血、呼吸道出血、五官出血、妇科出血、痔出血、泌尿道出血、癌出血、消化道出血、颅脑出血等均有较好疗效。

静脉滴注。常用量每次0.6g或遵医嘱，每日最高限量为1.2g。凡遇急救性情况，第一次可大剂量静脉注射和静脉滴注(请使用二乙酰氨乙酸乙二胺注射液或注射用二乙酰氨乙酸乙二胺)同时应用。

可能出现的不良反应有头昏、心率减慢、乏力、皮肤麻木、发热感，口干、呕吐、恶心等。大多能自行消失或停药后能消失。

对本品或含本品药物过敏者禁用。

1、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生； 2、同时使用其他药物，请告知医生； 3、请放置于儿童不能触及的地方； 4、使用前请详细检查，如发现封口松动、药液混浊、瓶身或瓶口有破裂漏气，药液中有异物等，切勿使用； 5、本品一经使用，即有空气进入，剩余药液且勿再储存使用。

尚缺乏本品药物过量的报道。一旦过量，应给予对症和支持治疗。

尚不明确。尚不明确。尚不明确。尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。

尚不明确。

河南帅克制药有限公司

86903094000355

(1)抑制纤溶酶原激活物，使纤溶酶原不能激活为纤溶酶，从而抑制纤维蛋白的溶解，产生止血作用。 (2)促进血小板释放活性物质，增强血小板的聚集性和粘附性，缩短凝血时间，产生止血作用。 (3)增强毛细血管的抵抗力，降低毛细血管的通透性，从而减少出血。

据文献报道，小白鼠静脉注射二乙酰氨乙酸乙二胺的LD50为683.3mg/kg。

注射剂

100ml:二乙酰氨乙酸乙二胺0.6g与氯化钠0.9g

遮光，密闭保存。

B02BX

国药准字H20041002