布洛芬混悬滴剂说明书_医药百科

布洛芬混悬滴剂说明书

Ibuprofen Suspension Drops

药品成分：

布洛芬

化学成分：

本品主要成份为布洛芬，其化学名称为2-(4-异丁基苯基)丙酸。分子式：C₁₃H₁₈O₂ 分子量：206.28

性状：

本品为类白色混悬液，味酸甜。

适应症：

用于婴幼儿的退热、缓解由于感冒、流感等引起的轻度头痛、咽痛及牙痛等。

用法用量：

口服，需要时每6-8小时可重复使用，每24小时不超过4次，5-lOmg/kg/次。或参照年龄、体重剂量表，用滴管量取。

不良反应：

本品耐受性良好，副作用低，一般为轻度的胃、肠部不适，偶有皮疹和耳鸣，头痛及转氨酶升高等。也有引起胃肠道出血而加重溃疡的报道。

禁忌：

1.已知对本品过敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 4.有活动性消化溃疡出血，或者既往曾复发溃疡初出血的患者。 5.重度心力衰竭患者。

注意事项：

1.6个月以下婴幼儿应遵医嘱。 2.将本品和其它所有药物置于远离儿童接触的地方。 3.服用剂量不应超过推荐剂量，否则可能引起头痛、呕吐、倦怠、低血压及皮疹等。过量服用应立即请医生诊治。 4.有消化道溃疡病史患儿、肾功能不全患者、心功能不全及高血压患儿慎用。 5.有支气管哮喘病患儿，请在医生指导下使用。 6.合并抗凝治疗的患儿，服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。 7.连续用药三天以上发热或疼痛仍未缓解者需请医生诊治。 8.除非有医生的指导，在使用本药期间，勿再使用含布洛芬或其它的解热镇痛药物。 9.由于持续的呕吐，腹泻或液体摄入不足而出现明显的脱水需就医，以纠正水及电解质平衡。 10.避免与其他非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 11.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应将到最低。 12.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血，溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状。也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病性恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。 13.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDS药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDS，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 14.和所有非甾体抗炎药（NSAIDS）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 15.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。 16.NSAIDS，包括本品可引起可能致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合症（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的任何其它征象时，应停用本品。

药物过量：

服用剂量不应超过推荐剂量，否则可能引起头痛、呕吐、倦怠、低血压及皮疹等。过量服用应立即请医生诊治。

用药人群：

尚不明确。尚不明确。尚不明确。慎用。

药物相互作用：

1.除非有医生的指导，在使用本药期间，勿再使用含有布洛芬或其他的解热镇痛药物。 2.合并抗凝治疗的患儿，服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。

药理作用：

本品为非甾体类解热镇痛消炎药，作用机制是抑制前列腺素的合成，从而发挥解热、镇痛、消炎作用。

毒理研究：

尚不明确。

药代动力学：

据报道，本品口服易吸收，服药后1.2～2.1小时血药浓度达峰值；血浆蛋白结合率为99%；本品在肝内代谢，半衰期(t_1/2)为1.8-2小时。 60%-90%经肾由尿排出，100%于24小时内排出，其中约1%为原形物，一部分随粪便排出。