卡波姆眼用凝胶说明书_医药百科

卡波姆眼用凝胶说明书

Carbomer Eye Gel

药品成分：

卡波姆

化学成分：

本品主要成份为：卡波姆。化学名称：卡波姆分子式：(C₃H₄O₂)_m(C₁₄H₂₄O₄)_n 分子量：约为4百万

性状：

本品为白色半透明的凝胶。

适应症：

作为泪液的替代物治疗干眼症，例如干燥箱角膜结膜炎的对症治疗。

用法用量：

本品用于治疗干眼症时，针对不同个体，剂量可有所不同。根据症状的严重性，在泪囊旁滴入一滴，每天3-5次或更多，在入睡前大约30分钟时使用。

不良反应：

1.使用本品可能引起短暂的视力模糊。 2.对本品中所含的防腐剂（西曲溴铵）发生眼睛过敏的情况很少见。只有在个别病例中出现了对某一成份的不耐受。

禁忌：

对本品中任何成份过敏者。

注意事项：

1.使用前应摘除隐形眼镜，滴入本品后至少30分钟后才可佩戴。 2.对驾驶和操纵机器能力的影响：尽管按照说明方法使用，由于使用凝胶后形成斑点状物，本品还是有可能影响视力约5分钟，因此患者应该在驾驶和操纵机器时加以小心。 3.未打开包装的药品保质期为36个月。过期后，不可以使用（参见外部标识和管的折叠处）。开封后28天，残留的眼胶必须弃去。 4.本品应保存在安全之处，避免儿童接触。

药物过量：

本品有很好的耐受性，并且在使用过程中不必限制使用次数，但应注意使用时的液滴要小以避免粘连眼皮。任何出现的药物过量，与临床使用无关。

用药人群：

没有怀孕期间使用本品的安全性经验。尽管理论上无任何风险，但从原则上考虑，除非医生全面考虑潜在的风险与益处，怀孕期间不应使用本品。没有哺乳期间使用本品的安全性经验。尽管理论上无任何风险，但从原则上考虑，除非医生全面考虑潜在的风险与益处，哺乳期间不应使用本品。没有本品用于儿童的专门研究，因此儿童使用时应咨询医生。未进行改项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：

如果有其他局部眼用制剂与本品同时使用，本品应该最后使用，间隔5分钟以上。

药理作用：

本品是一种水凝胶，由固相（即基质-卡波姆）和作为分散介质的液相（水）组成。本品所使用的卡波姆是一种与季戊四醇烯丙醚或蔗糖交联的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆（0.2%w/w）可以形成高粘度的晶状透明凝胶。基于它的水凝胶性质，本品可以粘附于角膜的表面并且可以贮留液体。凝胶的结构会被泪液中的盐分破坏，释放出其中的水分。在一项针对干燥性角结膜炎病人的研究中发现，本品治疗6周后泪液驱散时间由平均5.3秒延长至11.2秒。Schimer试验值由4.8mm升高到10.7mm。

毒理研究：

1.无法建立LD₅₀值，因为本品没有发现毒性。 2.在家兔眼部急性刺激性试验中，本品没有显示出任何刺激性。 3.在用豚鼠进行的敏感性试验中，没有发现本品有潜在的敏感性。 4.给家兔眼睛使用本品五周以上，本品没有显示出局部或全身毒性。

药代动力学：

卡波姆可以较长时间粘附于眼睛表面，研究表明卡波姆在眼部的滞留时间大约为2小时。没有受控的动物或人进行相关的药代动力学研究。但因为卡波姆的分子量很大，所以可以排除其在眼部组织的吸收或蓄积。

眼用制剂

10g:20mg(0.2%)

10克/支/盒。塑料薄膜/铝箔复合管。

开口一个月后应当抛弃。保存温度不应超过25℃。

有效期：

36个月。

监管分级：

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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