华宇制药 舒必利片说明书

Sulpiride Tablets

舒必利

本品主要成份为：舒必利 化学名称:N-(甲基一｛(1一乙基一2-咄咯烷基)｝ 2一甲氧基-5-(氨基磺酞基)一苯甲酞胺 分子式：C₁₅H₂₃N₃O₄S 分子量：341.42

本品为白色片。

对淡漠、退缩、木僵、抑郁、幻觉和妄想症状的效果较好，适用于精神分裂症单纯型、偏执型，紧张型及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其他用途有止呕。

口服治疗精神分裂症，开始剂量为一次100mg(一片)，一日2--3次，逐渐增至治疗量一日600 --1200mg ( 6--12片)，维持剂量为一日200--600mg (2-6片)。止呕，一次100--200mg(1-2片)一日2---3次。

1.常见有失眠、早醒、头痛、烦躁、乏力、食欲不振等。可出现口干、视物模糊、心动过速、排尿困难与寝秘等抗胆碱能不良反应。 2.剂量大于一日0.6g时可出现锥体外系反应，如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。 3.较多引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经、体重增加。 4.可出现心电图异常和肝功能损害。 5.少数患者可发生兴奋、激动、睡眠障碍或血压升高。 6.长期大量服药呵引起迟发性运动障碍。

嗜铬细胞瘤、高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患者、对本品过敏者禁用。

1.患有心血管疾病（如：心率失常、心肌梗死、传导异常）应慎用。 2.出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。 3.出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。 4.基底神经节病变，帕金森综合征，严重中枢神经抑制状态者慎用。 5.肝、肾功能不全者应减量。 6.癫痫患者慎用。

中毒症状： 1、中枢神经系统症状：严重意识障碍，从嗜睡、注意力不集中到昏睡，最后进入昏迷。检查时可发现瞳孔缩小，对光反应迟钝。同时伴有中枢性体温过低。 2、心血管系统症状：体位性低血压、心率加快、脉细数、偶见心律不齐，严重时导致低血容量性休克。 3、血液系统症状：中性粒细胞减少、过敏性紫癜 处理：洗胃、导泻、输液。并依病情给予对症治疗及支持疗法。

孕妇慎用，使用时应减低剂量。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。6岁以上儿童按成人剂量换算，应小剂量开始，缓慢增加剂量。老年患者应从小剂量开始，缓慢增加剂量。

除氯氮平外，几乎所有抗精神病药和中枢抑制药均与共存在相互作用，应充分注意。

成都华宇制药有限公司

86902035000133

本品属苯甲酸胺类抗精神病药，作用特点是选择性阻断中脑边缘系统的多巴胺(DA₂)受体，对其它递质受体影响较小，抗胆碱作用较轻，无明显镇静和抗兴奋躁动作用，本品还具有强止吐和抑制胃液分泌作用。

本品自胃肠道吸收，2小时可达血药浓度峰值，口服本品48小时，口服量的30%从尿中排出，一部分从粪中排出。血浆半衰期(t_1/2)为8一9小时，动物实验提示本品不透过胎盘屏障进入脐血循环。本品主要经肾脏排泄。可从母乳中排出。

片剂

0.1g

遮光，密闭保存。

48个月

N05AL01 - 舒必利

国药准字H19994047

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品