吸附无细胞百日咳疫苗说明书

Absorbed Acellular Pertussis Vaccine

百日咳毒素

本品系由百日咳杆菌培养物中提取的百日咳毒素(PT)、丝状血凝素(FHA)，经脱毒氢氧化铝吸附后制成，为白色浑浊悬液，含防腐剂，放置后佐剂下沉，摇匀后即为均匀悬液。

本疫苗接种后，可使机体产生体液免疫应答。接种对象为：3月～6周岁儿童。用于百日咳暴发流行时对儿童进行免疫接种，预防百日咳。

1．臀部外上方1/4处或上臂外侧三角肌附着处皮肤经消毒后肌肉注射。 2．免疫剂量 基础免疫接种：自3月龄开始免疫，至12月龄完成3针免疫，每次注射0.5m1，每针间隔3～8周。 加强免疫接种：通常在基础免疫后18～24月龄进行，注射剂量为0.5m1。

注射本品后一般无反应，有的接种部位可有轻度红晕、发痒、硬结或有低热，一般无需特殊处理，即行消退，如有严重反应及时诊治。

1．癫痫、神经系统疾患者及抽风史者禁用。 2．急性传染病(包括恢复期)及发热者，暂缓注射。

1．使用时应摇匀，如出现摇不散的凝块、异物、安额有裂纹、制品曾经冻结，标签不清和过期失效者不可使用。 2．注射后局部可能有硬结，可逐步吸收。注射第二针时应更换另侧部位。 3．应备肾上腺素，供偶有发生休克时急救用。 4．注射第一针后出现高热、惊颁等异常情况者，不再注射第2针。

注射剂

每支5ml(10次人用剂量)。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳免疫原15～18μgPN/ml,含百日咳疫苗效价应不低于4.0IU。

于2-8℃避光保存和运输，不得冻结，有效期24个月，在盒签(或瓶签)标明的失效期前使用。

有效期24个月，在盒签(或瓶签)标明的失效期前使用。