盐酸奥昔布宁缓释胶囊说明书

Oxybutynin Hydrochloride Sustained-Release Capsules

盐酸奥昔布宁

盐酸奥昔布宁。化学名称:α-环已基-α-羟基-苯乙酸-4-二乙氨基-2-丁炔酯盐酸盐。

解痉药物。用于治疗伴有急（紧）迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症（OAB），也适用于治疗6岁及6岁以上儿童神经源性逼尿肌功能过度活动症（例如脊柱裂引起）。

成人 ：建议初始剂量为1次5-10 mg，1日1次，然后根据疗效和耐受性逐渐增加剂量，最大剂量为30 mg/日，剂量调整一般需要有约1周的时间间隔。 6岁以上儿童 ：初始推荐剂量为1次5 mg，1日1次，然后根据疗效和耐受性逐渐增加剂量，每次增加5 mg，最大剂量为20 mg/日。 本品需随液体吞服，不能嚼碎或压碎。

少数患者服用本品后有轻微的抗胆碱类药物的副作用。据文献资料 ： 发生率≥5%5%的不良反应有 ： 一般不良反应 ：头痛、乏力、疼痛 ； 消化道 ：口干、便秘、腹泻、恶心、消化不良 ； 神经系统 ：嗜睡、头晕 ； 呼吸系统 ：鼻炎 ； 特殊感觉 ：视力模糊、眼干 ； 泌尿生殖系统 ：尿路感染。 发生率在2-5%的不良反应有 ： 一般 ：腹痛、鼻窦粘膜干燥、背痛、流感样综合征 ； 心血管 ：高血压、心悸、血管扩张 ； 消化道 ：胃胀、胃食管反流 ； 肌肉骨骼系统 ：关节炎 ； 神经系统 ：失眠、神经过敏、慌乱或意识模糊 ； 呼吸系统 ：上呼吸道感染、咳嗽、窦炎、支气管炎、咽炎 ； 皮肤 ：皮肤干燥、皮疹 ； 泌尿生殖系统 ：影响排尿、残余尿量增加、尿潴留、膀胱炎。 其他与奥昔布宁普通制剂有关的不良反应有幻觉、瞳孔散大、阳萎及抑制泌乳等。

尿潴留、胃潴留、未控制的闭角型青光眼患者禁用。

肝、肾功能不全者应慎用 ； 膀胱溢出性梗阻的病人慎用 ； 胃肠梗阻的病人慎用 ； 溃疡性结肠炎、小肠无力症和重症肌无力慎用 ； 胃食管反流病人和/或同时服用引起或加重食管炎的药物的病人慎用 ； 慎和其他不易变形的固体食物合用 ； 告知病人高温环境下服用本品易引起中暑 ； 酒精能加重由奥昔布宁引起的嗜睡。高空作业人员及从事危险工作的人员应慎用。

孕妇或即将怀孕的妇女服用本品的安全性尚未建立，仅在利大于弊的情况下使用奥昔布宁能否从乳汁中分泌尚不清楚，因而哺乳期妇女应慎用本品。6岁以下儿童本品使用的有效性和安全性尚未建立。78岁及以下老年人服用本品后的药代动力学参数与年轻成人大致相当。65岁左右的老年患者报告抗胆碱作用的发生率和严重程度是相似的。

B级：

1、奥昔布宁与其他解痉药物、其他产生口干、便秘、嗜睡药物或其他抗胆碱能样药物合用会增加上述症状的频度和严重程度; 2、抗胆碱药由于其对胃肠道能动性的作用而影响与之同时服用药物的吸收; 3、奥昔布宁与P450细胞色素酶抑制剂如抗真菌药物(如酮康唑、伊曲康唑和咪康唑)、大环类抗生素(如红霉素、克拉霉素)等相互作用的资料还没建立。

盐酸奥昔布宁对平滑肌具有直接解痉作用，并能抑制乙酰胆碱对平滑肌的蕈毒碱作用。可选择性作用于膀胱逼尿肌，降低膀胱内压，增加膀胱容量，减少不自主性的膀胱收缩而缓解尿急、尿频和尿失禁。本品对家兔逼尿肌的抗胆碱能活性仅为阿托品的1/5，但解痉作用是阿托品的4-10倍。对骨骼肌神经节和自主神经节无阻断作用。

胶囊剂

10mg

10mgx10粒/盒

密封

24个月

G04BD04