兴源说明书

Oxymatrine and Sodium Chloride Injection

苦参碱

本品的主要成份及其化学名称为氧化苦参碱。 分子式:C₁₅H₂₄N₂O₂·H₂O 分子量:282.38

本品为无色的澄明液体。

主要用于慢性乙型病毒性肝炎治疗。

静脉滴注。每日一次，每次0.4～0.6g。

本品不良反应发生率较低。常见的不良反应有头晕、恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。个别病人可出现注射部位发红。

1．对本品过敏者禁用。 2．有严重血液，心，肝，肾及内分泌疾患者禁用。

1．请在医生指导下使用本品。 2．严重肝功能不全者慎用。长期使用应密切注意肝功能变化。 3．严重肾功能不全者，不建议使用本品。 4．用药后出现药疹者应停药。

孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。

与水合氯醛等中枢抑制剂有协同作用，对苯丙醇等中枢兴奋剂有拮抗作用，可易化士的宁的惊厥反应。

福建省兴源集团（莆田）药业有限公司

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本品可抑制荷瘤小鼠恶病质的发生，并可抑制癌细胞的生长，使荷瘤小鼠存活时间延长一倍以上。本品可抑制肿瘤细胞恶液质素（Cachectin）的产生，亦可抑制恶液质素对正常细胞的影响，从而预防肿瘤病人恶液质。

大鼠连续24周苦参素经口服给药，剂量分别为48、120、300mg/kg，结果给药后动物短期内出现兴奋后抑制症状。高剂量组大鼠体重增长缓慢，血清生化学的丙氨酸氨基转移酶（ALT）和尿素氮（BUN）数值均明显升高。中、高剂量组动物的肝脏和肾脏的脏器系数明显增加。病理检查各给药和停药后高剂量组大鼠肝脏细胞有点状或灶性坏死，肺脏肺泡壁增厚，细支气管周围有淋巴细胞浸润，其他组织未见明显损伤及病理改变。停药后4周肝脏的毒性反应未恢复。

静脉注射苦参素后，血药浓度-时间曲线呈双指数模型，符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型E_max模型，为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出。

注射剂

100毫升:苦参素0.6克与氯化钠0.9克

密闭保存。

国药准字H20041060

国家基本医疗保险和工伤保险药品