科瑞制药氨苄西林颗粒说明书_医药百科

科瑞制药氨苄西林颗粒说明书

Ampicillin Granules

药品成分：

氨苄西林

化学成分：

本品主要成份为氨苄西林，化学名称为：6-[D（-）-2-氨基-苯乙酰氨基]青霉烷酸的三水化合物。分子式：C₁₆H₁₉N₃O₄S·3H₂O 分子量：403.45

性状：

本品为白色或类白色干混悬剂或颗粒剂。

适应症：

适用于敏感致的呼吸道感染、泌尿系统感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮肤和软组织感染以及淋病等。

用法用量：

口服。服前用凉开水冲至60毫升标志处，每次服前摇匀，然后倒入特制小杯内按以下剂量服用。 1周岁以内，每次5ml；1～3周岁，每次10ml；3～5周岁，每次15ml；5～10周岁，每次20ml；每日3次。

不良反应：

本品不良反应与青霉素相仿，以过敏反应较为常见。皮疹是最常见的反应，多发生于用药后5天，呈荨麻疹或斑丘疹；亦可发生间质性肾炎；过敏性休克偶见。胃肠道反应如舌炎、胃炎、恶心、呕吐、肠炎、腹泻及轻度腹痛等也较多见。粒细胞和血小板减少偶见于应用氨苄西林的病人。抗生素相关性肠炎少见，少数病人出现血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高。

禁忌：

1. 对青霉素有过敏史者慎用或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。 2. 2岁以下小儿禁用。

注意事项：

应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者应用本品时易发生皮疹，宜避免使用。一旦发生过敏性休克，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。

用药人群：

2岁以下小儿禁用。由于生物性肾功能的衰退，用量应适当减少。尚无氨苄西林在孕妇应用的严格对照试验，所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量氨苄西林可从乳汁中分泌，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。

FDA妊娠药物分级：

B级：

药物相互作用：

1、氨苄西林与卡那霉素对大肠埃希菌、变形杆菌具有协同抗菌作用。 2、氨苄西林能刺激雌激素代谢或减少其肝肠循环，因而可降低口服避孕药的效果。 3、与别嘌醇合用可使氨苄西林皮疹发生率增加，尤其多见于高尿酸血症。 4、与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时为高。

重庆科瑞制药(集团)有限公司

86901016000209

本品对革兰阳性球菌和杆菌(包括厌氧菌)的抗菌作用基本与青霉素相同，对粪肠球菌的作用较青霉素强。革兰阴性细菌中脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、布氏杆菌、奇异变形杆菌、沙门菌等皆对本品敏感。某些大肠埃希菌及某些志贺菌属也对本品敏感，但多数志贺菌属对本品耐药，其他肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、脆弱拟杆菌等对本品耐药。本品对军团菌和胎儿弯曲杆菌有一定抗菌作用。本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成，使细菌迅速破裂溶解。

药代动力学：

氨苄西林对胃酸稳定，口服吸收尚好，吸收后分布良好，胆汁及尿中药物浓度较高，在有炎症的脑脊液、胸腹水、关节腔积液和支气管分泌液中均可达到有效治疗浓度。血消除半衰期(t_1/2β)为1～1.5小时。血浆蛋白结合率为20%。口服后24小时尿中的排出量占给药量的20%～60%，大部分以原形排出。

剂型：

颗粒剂

规格：

按C₁₆H₁₉N₃O₄S计算0.125g

包装：

100ml塑料瓶包装，用凉开水冲至标志处为60ml，且每5ml内含125mg氨苄西林。

储藏：

置于阴凉处。

有效期：

未启封药品有效期2年，加水后药品置室内阴凉处有效期1周，置冰箱冷藏室有效期2周。

ATC编码：

S01AA19

批准文号：

国药准字H50021822

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