康臣药业钆喷酸葡胺注射液说明书_医药百科

康臣药业钆喷酸葡胺注射液说明书

Gadopentetic Acid Dimeglumine Salt Injection

药品成分：

钆喷酸葡胺

化学成分：

钆喷酸双葡胺化学名称：二乙三胺五乙酸钆双葡甲胺。分子式：C₁₄H₂₀GdN₃O₁₀·2C₇H₁₇NO₅ 分子量：938.01 【辅料】二乙烯三胺五乙酸，葡甲胺，注射用水。

性状：

本品为无色至淡黄色或微黄绿色的澄明液体。

适应症：

中枢神经（脑及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像。

用法用量：

静脉注射。成人及 2 岁以上儿童，按体重一次 0.2ml/kg(或 0.1mmol/kg)，最大用量为按体重一次 0.4ml/kg。 1、颅脑及脊髓磁共振成像：必要时可在 30 分钟内再次给药。 2、全身磁共振成像：为获得充分的强化，可按体重一次 0.4ml/kg给药。最佳强化时间一般在注射后 45 分钟之内。为排除成人病变或肿瘤复发，可将用量增加至按体重一次0.6ml/kg，以增加诊断的可信度。

不良反应：

磁共振造影剂不良反应极少，个别患者给药后可出现面部潮红，荨麻疹，恶心、呕吐，味觉异常，注射部位轻度热、痛感，支气管痉挛、心悸、头晕，头重，寒颤，惊厥，低血压等不良反应，个别患者有过敏、喉头水肿，休克等反应。亦有重症肌无力急剧恶化的报道。

禁忌：

对本品过敏者禁用

注意事项：

1、严重肾损害、癫痫、低血压、哮喘及其他变态反应性呼吸道疾病患者及有过敏倾向者慎用。 2、注射时注意避免药液外渗，防止引起组织疼痛。 3、部分患者用药后血清铁及胆红素值略有升高，但无症状，可在24小时内恢复正常。 4、孕妇及哺乳期妇女慎用，动物试验表明有少量药液进入乳汁。 5、本品的有效增强时间为45分钟，静脉注射后，应立即进行MRI检查。 6、一次检查后所剩下的药液应不再使用。 7、应用本品时应遵守磁共振检查中有关的安全规定。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

动物试验显示钆喷酸双葡胺有轻微延缓胎儿发育的迹象，孕妇使用该药是否安全目前尚未有足够的研究结果来证明，因此，除非医生认为必须，否则尽量避免使用。该药在人乳中是否分泌尚未明确，但考虑到很多药物都会通过乳汁排出，因此给哺乳期妇女使用本品时应特别慎重。 2～16 岁的儿童在进行中枢神经、颅外组织及躯体的磁共振成像时，可以使用本品。因本品主要经肾脏消除，婴幼儿的肾功能尚未发育成熟，本品在婴幼儿体内的药代动力学尚未研究，故 2 岁以下儿童使用本品的安全性和有效性还未得到证实。临床研究至今，未见特异性针对老年人的问题。

C级：

尚不明确。

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