新华制药甘露醇烟酸酯片说明书_医药百科_医库

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新华制药甘露醇烟酸酯片说明书

新华制药甘露醇烟酸酯片说明书

Mannitole Nicotinate Tablets

药品成分：

烟酸

化学成分：

本品主要成分为甘露六胭脂。

本品为白色片。

用于冠心病、脑血栓、动脉粥样硬化。亦用于高血脂、高血压的辅助治疗。

用法用量：

口服。一次0.2～0.4g，一日3次。

不良反应：

可有轻度恶心等胃肠道反应。

对本品过敏者禁用。

注意事项：

严重胃溃疡患者慎用。当药品性状发生改变时禁止使用。

药物过量：

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

用药人群：

尚不明确。未进行该项研究且暂无可靠文献参考。尚不明确。尚不明确。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

尚不明确。

生产企业：

山东新华制药股份有限公司

药品图片：

药品本位码：

86904187002713

药理作用：

本品具有扩张血管与降低血脂作用，对降低舒张压效果明显。

毒理研究：

本品急性毒性试验：小白鼠灌胃，剂量为临床用量的2400倍，观察8天，未见异常表现。亚急性毒性试验;经组织学检查，受试动物的血象，心、肝、肺、肾、胃、肠等内脏组织，均未发现明显病理变化。

药代动力学：

1.本品口服后吸收迅速而完全，健康志愿者单次口服0.1、0.2、0.4g后，血药峰浓度(C_max)分别可达1.6、2.9和5.1mg/ml，血消除半衰期(t_1/2b)为9.9～11.6小时。 2.本品在体内有少量代谢物。血浆蛋白结合率为23%，能广泛分布于各组织中。 3.本品在多数组织中的浓度接近或高于同时期血浓度，但中枢神经系统中浓度很低.本品主要随尿排泄，口服后72小时内尿中排出86%，其中75%为原药，少部分由胆汁排泄，随粪便排出量仅占3%。

片剂

0.2g

密封，置阴凉处。

批准文号：

国药准字H37023621

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