流行性感冒病毒裂解疫苗说明书

Inactivated Influenza Vaccine

流行性感冒病毒

接种对象:流行性感冒裂解疫苗推荐用于成人和6个月以上儿童预防流感。本品特别推荐给以下人群：-60岁以上人群。-患有心血管系统疾病、代谢性疾病（糖尿病）、囊性纤维化、慢性呼吸系统疾病和慢性肾功能不全者。-先天性或获得性免疫功能低下或缺陷患者。-居住在养老院或疗养院的人群。本品也推荐用于由于职业原因使感染危险性增加的人群，如医务人员。

剂量成人和3岁以上的儿童、青少年：接种1次，注射0.5毫升。6个月至3岁的儿童：接种1次，注射0.25毫升。对以前没有接种过的儿童，应接种2次，间隔4周。流行性感冒裂解疫苗应于流感季节开始以前接种，或根据流行病学的需要使用。每年应按年龄重复注射适当的剂量或更新的抗原组份。注射方法流行性感冒裂解疫苗用于肌肉注射或皮下注射。血小板减少症或其他出血性疾病患者应于皮下接种，因为肌肉注射可能使这些患者发生出血。流行性感冒裂解疫苗在任何情况下不能静脉接种。注射前应肉眼观察是否有外来物质和/或物理形状的改变。使用前应振

已知对疫苗中的一个或多个成分（包括疫苗的活性成分和赋形剂（见后））过敏的人群不能接种疫苗，特别是对鸡蛋蛋白超敏者不能接种疫苗。在患有高热性疾病或急性感染时，建议当体温降到正常2周后接种疫苗。

接种该疫苗与其他疫苗之间不需要时间间隔。如果完全不同的疫苗需要同时接种，应选择不同的接种部位。接种流感疫苗后，使用ELISA方法进行抗HIV1抗体、抗丙型肝炎抗体特别是抗HTLV1抗体的血清血检查时，可观测到假阳性的结果。而使用Western Blot方法可以证明该结果有误。这种暂时的假阳性结果可能是由接种后引起的lgM反应导致。

接种流行性感冒裂解疫苗后，机体形成体液抗体用于抵抗血凝素和神经氨酸酶表面抗原，这就是抗体可以中和流感病毒的原因。保护性抗体的浓度通常在2-3周内获得。由疫苗产生的对于疫苗相同株或类似株的免疫保护持续时间有所不同，通常为6-12个月。由流行性感冒裂解疫苗提供的保护只针对流感病毒的感染，对由其他病原体引起的感冒（类似流感的感染）等不起作用。

如疫苗储存于+2℃至+8℃，其有效期为12个月。为避光保存疫苗，疫苗应保存在其原始包装中。疫苗应放置在儿童不能触及的地方。