二十二醇乳膏说明书

Docosanol Cream

二十二醇

本品活性成分为二十二醇。

本品为白色乳膏。

适用于12岁及12岁以上儿童和成人口唇及面部疱疹的治疗。可缩短治愈时间和下列症状的持续时间：刺痛、发热、发痒等。

将药物涂于患处，每天5次（两次用药之间应至少间隔2小时），直至治愈。

本品耐受性良好，最常见不良反应为头痛，发生率与安慰剂组相当。

对本品任何成分过敏者禁用。

1，仅限于皮肤感染部位外用。 2，口唇及面部疱疹初发时即应用于感染部位，早期治疗可保证最佳疗效。 3，避免涂于口腔内。 4，不要涂在眼部或其附近。 5，如果疱疹加重或治疗十天不见好转，应停止用药，找医生询问。 6，切勿与他人共用本品，以免出现交叉感染。

未进行该项试验且无可靠参考文献。

未进行该项试验且无可靠参考文献。未进行该项试验且无可靠参考文献。12岁以下儿童请遵医嘱。未进行该项试验且无可靠参考文献。

二十二醇是一种广谱抗病毒药物，通过改变宿主细胞膜的融合而发挥作用。体外试验表明，二十二醇可有效地抑制病毒包膜与宿主细胞膜的融合，切断病毒进入宿主细胞的途径，对脂质包膜疱疹病毒具有广谱抗病毒作用，特别对人类易感病毒呈现良好的抗病毒活性。

临床前研究显示，本品无潜在的致畸和致突变作用。

对30mg n-[l-¹⁴C]标记的二十二醇在人体皮肤中24小时以上的累积渗透情况和在皮肤的分布情况的研究结果显示，角质层、表皮、真皮和积存部位24小时的平均累积渗透量分别为34.47±32.98μg、21.92±18.63μg、1.28±0.56μg和0.083±0.028μg。由此可知，积存部位几乎无二十二醇渗透，可能与本药的低水溶解性相关。本品在角质层、表皮、真皮的渗透率也较低。

乳膏剂

2g：0.2g

铝制药用软膏管，1支/盒，2克/支，3克/支，5克/支。

密闭，在阴凉（不超过20℃）保存。

24个月