新华制药 水杨酸钠片说明书

Sodium Salicylate Tablets

水杨酸钠

化学名称:2-羟基苯甲酸单钠盐 分子式:C₇H₅NaO₃ 分子量:160.1

本品为白色或微淡红色片，遇光易变质。

曾用于风湿热及类风湿关节炎的治疗，现已少用。

口服 一次0.5-1.0g，一日3次。

本品的主要不良反应是胃肠道反应和水杨酸反应，表现为恶心、呕吐、头痛、眩晕、耳鸣及听力、视力减退。

对水杨酸类药过敏者禁用。

尚不明确。

1．肝肾功能不全患者慎用。 2．消化性溃疡患者慎用。 3．同服碳酸氢钠可使本品血药浓度下降而减低疗效。 4．注意高钠对疾病的影响。 5．曾用于风湿热及类风湿关节炎的治疗，现已少用。

严格按儿童用法用量服用。尚不明确。对孕妇未证实有特殊不良反应，同时联合疗法对于胎儿的影响目前尚不清楚，但必须权衡利弊后选用。氨基水杨酸类可由乳汁中排泄，哺乳期妇女须权衡利弊后选用。

1．本品与其他水杨酸类药物合用时，可增强它们的毒性。 2．本品与双香豆素合用时，因从血浆蛋白结合部位置换后者，提高游离型双香豆素血浓度，增强其抗凝作用，易致出血。 3．本品也可置换磺脲类降血糖药甲磺丁脲，增强其降血糖作用，易致低血糖反应。 4．与肾上腺皮质激素合用，也因蛋白置换而使激素抗炎作用增强，但诱发溃疡的作用也增强。 5．本品减少甲氨蝶呤从肾小管分泌而增强其毒性。 6．与呋塞米合用，因竞争肾小管分泌系统而使水杨酸排泄减少，造成蓄积中毒。

山东新华制药股份有限公司

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本品的活性成分为水杨酸，其作用机制与阿司匹林相似，通过抑制环氧合酶，减少前列腺素的合成，起到抗炎、抗风湿和解热镇痛作用。其抗炎抗风湿作用与阿司匹林相似，但解热、镇痛作用较弱。本品无抗血小板聚集作用。

急性毒性试验结果：大鼠腹腔注射LD₅₀为780mg/Kg。

本品为阿司匹林的代谢产物，口服后吸收迅速、完全，可分布于全身各组织，也能渗入关节腔和脑脊液。在肝脏代谢，代谢产物主要为水杨尿酸和葡糖醛酸结合物，小部分为龙胆酸。本品为阿司匹林的代谢产物，根据阿司匹林的药代动力学研究发现，水杨酸的血浆蛋白结合率为65%～90%，主要从肾脏排泄，小剂量服用时t_1/2为2～3小时，大剂量时则可达20小时以上。

片剂

0.3g;0.5g

固体药用塑料瓶包装。

遮光，密封保存。

24个月。

国药准字H37020305,国药准字H37020306