甲硝维参阴道栓说明书

Metronidazole，Vitamin E and Total Ginsenosid of Ginseng Stems and Leaves Vaginal Suppositories

甲硝唑

本品为复方制剂，每粒含甲硝唑0.5克、人参茎叶皂苷0.025克、维生素E0.04克。辅料为聚山梨酯80、聚乙二醇6000、聚乙二醇400、水。

本品为类白色或微黄色的鸭嘴形阴道用栓剂。

用于老年性阴道炎、滴虫性阴道炎、非特异性阴道炎。

阴道给药。清洗外阴后，将本品送入阴道深部。一次0.5g，每晚1次，7日为一疗程。

局部不良反应少见。因本品可自粘膜吸收，长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应：1．可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。2．其他常见的不良反应有：（1）胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。（2）可逆性粒细胞减少。（3）过敏反应、皮疹、荨麻疹、瘙痒等。（4）中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。（5）其他有血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

1.孕妇和哺乳期妇女禁用。 2.对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。

1.无性生活史的女性应在医师指导下使用。 2.使用本品时应避开月经期。 3.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 4.用药期间应注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。 5.用药部位有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

动物实验发现，甲硝唑腹腔给药后，对胎仔有毒性。而目前对孕妇尚缺乏足够和严密的对照研究，因此，孕妇禁用。目前对哺乳期妇女尚缺乏足够和严密的对照研究，因此，哺乳期妇女禁用。儿童应慎用。老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，因此应慎用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品所含甲硝唑为抗厌氧菌与抗滴虫药，另所含人参茎叶总皂苷和维生素E具有促进黏膜皮肤创伤愈合的作用。

本品为局部用药，部分可经粘膜吸收，其中甲硝唑约有相当于给药量的20%～25%。甲硝唑吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血-脑脊液屏障。60%～80%经肾排泄，其中20%为原形，其余为代谢物。少部分随粪便或从皮肤排泄。

栓剂

每粒含甲硝唑0.5克

栓剂包装带包装，4粒×2版/盒。

遮光、密闭，在30℃以下保存。

24个月