草仙药业 罗红霉素干混悬剂说明书

Roxithromycin for Suspension

罗红霉素

本品主要成份为罗红霉素，化学名为9-[0-(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素。 分子式：C₄₁H₇₆N₂O₁₅ 分子量：837.03

本品为粉末；气芳香，味甜。

1．适应于敏感菌株引起的下列感染： (1)上呼吸道感染。 (2)下呼吸道感染。 (3)耳鼻喉感染。 (4)生殖器感染(淋球菌感染除外)。 (5)皮肤软组织感染。 2．也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。

口服。 1．成人：一次0.15g，一日2次，或遵医嘱。 2．儿童。 (1)6～11kg的儿童，早、晚各25mg，或遵医嘱。 (2)12～23kg的儿童，早、晚各50mg，或遵医嘱。 (3)24～40kg的儿童，早、晚各100mg，或遵医嘱。

1．可见胃肠道反应：恶心、呕吐、畏食、腹痛。 2．可见肝功能异常：丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。 3．可见皮疹。

对本品过敏者禁用。

肝、肾功能不全者慎用

尚不明确

谨遵医嘱。尚不明确。孕妇慎用。哺乳期妇女慎用。

B级：

忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。

延边大学草仙药业有限公司

86903599000515

本品为新一代大环内酯类抗生素，主要作用于革兰阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似，对链球菌、杜克雷嗜血杆菌、沙眼衣原体、肺炎支原体、口腔或阴道厌氧菌等的活性与红霉素类似；对弯曲杆菌、百日咳杆菌及流感嗜血杆菌的作用不如红霉素类；对结核分枝杆菌、大部分非典型性分枝杆菌、空肠弯曲菌、白喉杆菌、出血败血性巴斯德菌也有抑制作用；对革兰阴性菌无抗菌活性。某些细菌对红霉素和本品有交叉耐药性，本品对支原体、衣原体及军团菌感染特别有效。体内抗菌作用比红霉素强1～4倍。

本品口服0.3g后，吸收较好，峰浓度较高，达峰时间为1.21±0.80小时，峰浓度6.06±0.55μg/L。其分布较广，肺、扁桃体等组织内浓度较高，消除较慢，消除半衰期为9.49±1.02小时。本品主要以原形药物从粪便中排出。

干混悬剂

3g:50mg(以C₄₁H₇₆N₂O₁₅ 计)

铝塑复合膜包装。

密封在凉暗干燥处保存。

24个月。

J01FA06

国药准字H19980189

国家基本药物目录