万辉双鹤 桂美酸片说明书

Cinametic Acid Tablets

桂美酸

本品含桂美酸（C₁₂H₁₄O₅）应为标示量的95.0%～105.0%。

本品为白色或类白色片。

适用于慢性胆囊炎、胆石症患者、亦可作为胆道感染的辅助治疗。对高胆固醇血症有效。

成人口服：一次1片，一日3次。

偶见轻度腹泻。

1．对本品过敏者禁用。 2．胆道阻塞性黄疸患者禁用。

1．本品性状发生改变时，禁止使用。 2．请放在儿童不易拿到之处。

尚不明确。尚不明确。

尚不明确

北京万辉双鹤药业有限责任公司

86900176000838

本品是苯丙烯酸型利胆药物。具有明显的利胆作用，能促进胆汁排泄，作用持久；能松弛胆管括约肌，解痉止痛。

急性毒性试验：小肌灌胃LD₅₀ 1772.5mg/kg±78.0mg/kg；腹腔注射LD₅₀ 581mg/kg±53mg/kg；家兔静脉注射最小致死量MLD2775.5mg/kg。兔亚急性毒性结果表明：心、肝、脾、肺、肾、胆囊、生殖腺组织切片镜检，均属正常。

药代动力学实验结果证明本品在家兔体内符合二室模型、分布相半衰期(t_1/2α)19.59分钟，消除相半衰期(t_1/2β)267.66分钟，在体内分布和消除较为迅速。

片剂

0.2g

遮光，密封保存。

暂定2年

国药准字H11021878