万辉双鹤 双氢青蒿素片说明书

Dihydroartemisinin Tablets

双氢青蒿素

【主要成份】双氢青蒿素。其化学名称为：（3R，5aS，6R，8aS，9R，12S，12aR）-八氢-3，6，9三甲基-3，12-桥氧-12H-吡喃并[4，3-j]-1，2-苯并二塞平-10（3H）醇。 【成 份】 分子式：C₁₅H₂₄O₅ 分子量：284.35

本品为白色片。

适用于各种类型疟疾的症状控制，尤其是对抗氯喹恶性及凶险型疟疾有较好疗效。

口服给药： 成人1日1次，1日60mg片，首剂量加倍； 儿童量按年龄递减，连用5～7日。

推荐剂量未见不良反应，少数病例有轻度网织红细胞一过性减少。

尚不明确。

1.本品无退热作用； 2.肝肾功能不全者慎用； 3.严格按规定的用法与用量使用本品；临床症状未改善时，请及时咨询医师。

未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。孕妇慎用。

C级：

尚不明确。

北京万辉双鹤药业有限责任公司

86900176001682

本品为青蒿素的衍生物对疟原虫红内期有强大且快速的杀灭作用，能迅速控制临床发作及症状。青蒿素的作用机制尚不十分清楚，主要是干扰疟原虫的表膜--线粒体功能。青蒿素通过影响疟原虫红内期的超微结构，使其膜系结构发生变化。由于对食物泡膜的作用，阻断了疟原虫的营养摄取，使疟原虫损失大量胞浆和营养物质，而又得不到补充，因而很快死亡。其作用方式是通过其内过氧化物(双氧)桥，经血红蛋白分解后产生的游离铁所介导，产生不稳定的有机自由基及/或其他亲电子的中介物，然后与疟原虫的蛋白质形成共价加合物，而使疟原虫死亡。蒿甲醚的抗疟活性较青蒿素大6倍。

在动物生殖毒性方面的研究证明，小鼠妊娠感应期给药，能增加胚胎吸收，但未见致畸作用。

口服吸收良好，起效迅速。口服双氢青蒿素2mg/kg后，1.33小时血药浓度达峰值，最大血浓度为0.71mg/L。血浆t_1/2为1.57小时。体内分布广，排泄和代谢迅速。

片剂

20mg

铝塑泡罩装。

遮光，密封，在阴凉处保存。

36个月

P01BF05

国药准字H10970338