排卵(LH)检测试条说明书

LH

1.排卵(LH)检测试纸(胶体金法) 1人份 2.干燥剂 1包 3.滴管 1个(如果适用) 4.使用说明书

促黄体生成激素(LH)是随女性月经周期而含量呈周期性变化的激素，其作用是刺激卵巢内成熟卵子的释放。其峰值出现时，LH在女性血液和尿液中大量存在，所以从尿液中检测LH 含量是诊断是否是峰值的可靠指标。尿LH 以小于20mIU/ml为基础，大于或等于35mIU/ml为该月经周期尿中LH峰值即将出现的标志。 在妇女月经周期中期，LH 分泌量急剧增加，形成“LH”峰，峰后48小时内即可促发排卵。因此“LH”峰后1-3天时间内妇女最易受孕，因此使用本试剂可以快速、准确、简便地检测妇女尿液中的促黄体生成素的含量和变化，用于确定排卵时间及妇女月经周期中的“绝对安全期”，从而达到选择受孕最佳时机或使用“安全期”避孕的目的。

女性在检测前应首先确定自己的月经周期，算法是从这次来月经来第1天到下次来月经的前1天为一个周期(出血当天为第一天)。在检测时可参考“检测时间表”确定“检测开始日”， 应当至少连续测定5天。 备注：回顾自己过去几个月的月经周期天数，若月经周期不确定，以最短的“月经周期”确定“检测开始日”，则需在检测时多测6天的样品。 若月经周期天数少于21天或多于40天请询问专科医生意见。 【样本要求】用洁净、干燥容器收集尿液。一天之内的尿液均可检测，但通常不可使用晨尿。收集尿液的最佳时间是早10点至晚8点，在连续几天的检测过程中，应尽量采用每一天同一时刻的尿样为好。尿样若呈可见的混浊状，需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。 若不能及时送检，尿样标本可在室温下存放4 小时或在2℃-8℃冷藏可保存48小时。长期保存需冷冻于-20℃，忌反复冻融。 备注：收集尿液前2小时内应减少水分摄入，因为稀释了的尿液样本会妨碍LH峰值的检测。 【操作方法】被测样品、试剂及其它所用器材均应当恢复至室温后使用。若打开包装，应在1小时内尽快使用。 1.试条：取出测试条将有箭头标志线的一端插入尿液中 ，约3秒钟后取出平放，10分钟观察结果，结果以30分钟内阅读为准。(备注：尿液界面勿超过纸条上的“MAX”线) 2.试盒：撕开铝膜袋取出试盒平放，用随试盒配备的吸管吸取尿液，滴加3~4滴尿液于试盒的加样孔中，10分钟观察结果，结果以30分钟内阅读为准。 3.试笔：撕开铝膜袋取出试盒平放，用随试盒配备的吸管吸取尿液，滴加3~4滴尿液于试盒的加样孔中，10分钟观察结果，结果以30分钟内阅读为准。 【结果判定】 1.阴性：仅在对照区出现一条色带或检测线浅于对照线。 出现一条色带，即对照线显色，检测线不显色，表示无排卵； 出现两条有色条带，检测线比对照线明显浅色，表示尿液中 LH尚未出现高峰值，必须持续每天测试。 2.阳性：出现两条有色条带，且检测线等于或深于对照线的显色。 检测线和对照线颜色一致，提示LH峰即将出现； 检测线比对照线颜色深，表明已出现LH峰，表示将在24－48小时内排卵。 3.无效：对照线不显色，表明试验失败或试剂失效。请用新的试条重新测试，如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商或生产企业联系 【参考值】 在健康成年男性及具有正常月经周期而正处于卵泡期或黄体期的成年妇女人群中，检测结果应为阴性。 【检验方法的局限性】 1.正常含量的人体同源激素hTSH、hFSH对此试条没有干扰，但尿液中的HCG会干扰试条的检测结果，因此本试条不适合用于怀孕妇女，如果发现持续几天均出现LH高峰的结果，应先检测是否怀孕。 2.以下情况可能影响测试结果：绝经期、正在服用激素、类固醇及避孕药物或患有多囊卵巢综合征、甲状腺功能亢进及一些内分泌疾病者。 3.患有原发性性腺功能减退症、卵巢功能衰竭所致闭经、多囊卵巢综合症等均可导致LH的异常增高；垂体-下丘脑病变、闭经-乳溢综合症、Kallman综合症、精神性厌食、垂体单纯LH缺乏，青春期延期等均可导致LH的异常降低，所以检测结果应综合临床进行判断。 4.用于受孕时，排卵是个复杂的生理过程，有时有LH峰值的出现并不一定有排卵后正常黄体的生成。如果测定LH峰值且正常同房，3个月后仍未怀孕，则必须请教妇科医生。 5.用于避孕时，当测试过程中检测线比对照线略浅时，最好在同房时采取避孕措施，因为女性有时受环境、情绪及劳累影响，可能会提前排卵。 6.一般常用药(如感冒药、抗生素、止痛药等)尚未见影响测试准确性的报告，但若注射或服用含有HCG等助孕药物则会影响。 7.请在医生指导下使用。

1.本产品仅供体外诊断一次性使用。使用前不能使试条受潮或触摸反应膜，罐装试条取出试条后请即把罐盖盖紧。 2.应在有效期内使用，过期后请勿使用。 3.尿液过稀导致尿液中LH浓度过低，其中的LH浓度缺乏代表性，故检测前不宜喝太多的水或其它饮料。 4.本试纸应在规定的时间判断结果，30分钟后结果无效。

本试剂原包装于4－30℃避光保存，不得冷冻。自检定合格之日起有效期为24个月。