丙酸倍氯米松鼻喷雾剂说明书

Beclomethasone Dipropionate Aqueous Nasal Spray

倍氯米松

丙酸倍氯米松 本品每揿含丙酸倍氯米松50微克。 辅料为：微晶纤维素和羧甲基纤维素钠（Avicel RC 591）、无水葡萄糖、聚山梨酯80、苯扎氯铵、苯乙醇、稀盐酸、纯水。 化学名称 16β-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氯孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸酯 分子式：C₂₈H₃₇ClO₇ 分子量：521.04

本品在有定量阀门系统的耐压金属容器中的内容物为白色或微黄色混悬液。揿压阀门，药液即呈雾粒状定量喷出。

预防和治疗常年性及季节性的过敏性鼻炎，也可用于血管舒缩性鼻炎。

鼻腔喷入：左手嗅右侧鼻孔，右手喷左手鼻孔，避免直接喷向鼻中隔。 成人一次每鼻孔2揿，一日2次；也可一次每鼻孔1揿（50微克），一日3-4次。一日总量不可超过8揿（400微克）。

1.少数患者可出现鼻、咽部干燥或烧灼感、打喷嚏、味觉及嗅觉改变以及鼻出血等。 2.偶见过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒、皮肤红斑、眼、面、唇、咽喉部水肿。 3.罕见眼压升高、鼻中隔穿孔。

严重高血压、糖尿病、胃十二指肠溃疡、骨质疏松症、有精神病史、癫痫病史以及青光眼患者禁用。 对本品过敏者禁用。

1.本品仅为鼻腔用药，不得接触眼睛，若接触眼睛，请立即用水清洗。 2.使用本品14天后，症状仍未改善，请咨询医师。 3.自我治疗时间不得超过3个月，如需要超过3个月，应在医师指导下使用。 4.注意避免以下诱因：花粉、尘螨、动物毛屑、真菌、气味烟雾、温湿变化、情绪变化、饮食刺激等。 5.儿童（尤其6岁以下小儿）、孕妇及哺乳期妇女应用时应咨询医师或药师。 6.使用全身性糖皮质激素转而使用本品者，应在医师指导下使用。 7.如鼻腔伴有细菌感染，应同时给予抗菌治疗。 8.当本品性状发生改变时禁用。 9.运动员慎用。 10.本品不可过量使用，如果用过量或发生严重不良反应，应立即就医。 11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 12.请将本品放在儿童不能接触的地方。 13.儿童必须在成人监护下使用。 14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

尚不明确。

孕妇慎用。哺乳期妇女慎用。儿童（尤其6岁以下小儿）慎用。

C级：

尚不明确。

鼻喷雾剂的活性成分是丙酸倍氯米松，是一种强效局部用糖皮质激素，在鼻腔内呈现强有力的抗炎作用，在治疗剂量下不会产生全身性副作用。它能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成，从而使组织胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低，并能降低抗原-抗体结合时激发的酶促过程，抑制支气管收缩物质的合成和释放，降低平滑肌的收缩反应。

鼻腔吸入后，鼻黏膜吸收一部分，不发生酶化-代谢反应。经鼻腔清除后，剩余的部分被吞咽，经胃肠道吸收，一次吸入200μg(4揿)本品后的血浆浓度低于100pg/ml。通过肝脏首过作用，大部分药物被迅速灭活。主要通过粪便及尿排泄。

喷雾剂

每揿含丙酸氟替卡松50微克

每瓶装10g(每瓶200揿，每揿含丙酸倍氯米松50mg)。

密闭，在凉处保存。

24个月。

R01AD01

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