十一酸睾酮胶囊说明书_医药百科

十一酸睾酮胶囊说明书

Testosterone Undecanoate Capsules

药品成分：

十一酸睾酮

化学成分：

本品主要成分十一酸睾酮

性状：

本品内容物为淡黄色至蛋松黄色油状液体。

适应症：

1.原发性或继发性睾丸功能减退； 2.男孩体质性青春期延迟； 3.乳腺癌转移的姑息性治疗； 4.再生障碍性贫血的辅助治疗； 5.中老年部分雄性激素缺乏综合征； 6.类风湿性关节炎。

用法用量：

口服。必须在专科医生指导下使用。开始剂量按每日120～160mg（3~4粒），用药二周后，每日40～120mg（1~3粒）的剂量维持。早晚两次，饭后口服。若每天服用的胶囊成单数，可在早上多服1粒，或遵医嘱。

不良反应：

多毛、痤疮、阴茎异常勃起、精子减少、精液量减少、水钠潴留。青春期前男孩性早熟或骨骺早闭。偶见胃肠不适或过敏反应。

禁忌：

确诊及可能前列腺癌、乳腺癌患者及可疑者禁用。

注意事项：

发生严重不良反应时，应立即停止治疗，待症状消失后，再从较低的剂量重新开始。病人如有心力衰竭(包括无症状型)、肾功能衰竭、前列腺肥大、高血压、癫痫或三叉神经痛(或有上述疾病史者)慎用，应严密观察，因雄激素可能引起水钠潴留。青春期前男孩应慎，用以免骨骺早闭或性早熟。有水肿倾向的肾脏病、心脏病患者慎用。运动员慎用。

用药人群：

孕妇禁用。哺乳期妇女禁用。儿童长期应用可导致早熟、骨骼早闭，影响生长发育，应慎用。老年患者代谢功能低下，前列腺易肥大应慎用。

FDA妊娠药物分级：

X级：

药物相互作用：

为提高疗效，可同时服用适量蛋白质糖和维生素等。

药理作用：

本品为雄激素类药，为睾酮的十一酸酯，是睾酮的衍生物。可促进男性生长、男性第二性征和睾丸、副性腺结构的发育。促进蛋白质合成和减少分解，增强免疫功能，促进骨骼生长。促进红细胞生成，反馈性抑制促性腺激素分泌，抑制雌激素分泌。

药代动力学：

本品口服后，经肠道吸收并通过淋巴系统进入血液环循。体内的分布以肝、肾、脂肪组织为主，提肛肌、附睾、前列腺其次。十一酸睾酮大部分在体内水解成睾酮，以原形从尿中排泄的约占总量的7.2%。

剂型：

胶囊剂