盐酸氨溴索咀嚼片说明书_医药百科

盐酸氨溴索咀嚼片说明书

Ambroxol Hydrochloride Chewable Tabiets

药品成分：

盐酸氨溴索

化学成分：

本品主要成份为盐酸氨溴索。【化学名称】反式4一【(2-氨基-3，5二溴苄基)氨基】环己醇盐酸盐【分子式】 C₁₃H₁₈Br₂N₂O.HCL 【分子量】 414.6

性状：

本品为淡黄色或黄色片。

适应症：

适用于痰液粘稠而不易咳出者。

用法用量：

饭后口服。成人一次一片，一天一次。儿童用量请咨询医师。

不良反应：

偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。

禁忌：

对本品过敏者禁用。妊娠头3个月内妇女禁用。

注意事项：

1.孕妇及哺乳期妇女慎用。 2.儿童用量请咨询医师或药师。 3.应避免与中枢性镇咳药（如右美沙芬等）同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。 4.本品为一种粘液调节剂，仅对咳痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。 5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

孕妇及哺乳期妇女慎用。孕妇及哺乳期妇女慎用。1.儿童用量请咨询医师。2.请将本品放在儿童不能接触的地方。3.儿童必须在成人监护下使用。本品主要经肾脏排泄，因老年患者常有肾功能低下的现象，所以要减少给药量或延长给药间隔时间。

药物相互作用：

本品与抗生素（阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素）同时服用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。本品与β2-受体激动剂、茶碱等扩张支气管药物有协同作用。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用：

本品具有粘液促进排除作用及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道上粘膜的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。由于该药具有良好的耐受性，因此可长期使用。

毒理研究：

急性毒性试验中氨溴索的毒性指数非常低。氨溴索无致突变性(Ames和微核试验)。对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示，氨溴索无致癌性。

药代动力学：

氨溴索口服吸收快且几乎完全，达峰时间在0.5~3小时，吸收后迅速从血液分布至组织，血浆蛋白结合率未90%，肺组织浓度高，血浆半衰期约7小时。未观察到累积效应。氨溴索主要通过结合反应在肝脏代谢，约90%有肾脏清除。