南国药业地塞米松片说明书_医药百科

南国药业地塞米松片说明书

Dexamethasone Tablets

药品成分：

地塞米松

化学成分：

本品主要成分为地塞米松，化学名称为：16α-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。分子式：C₂₂H₂₉FO₅ 分子量：392.47

性状：

本品为白色片，味微甜带苦。

适应症：

主要适用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断——地塞米松抑制试验。

用法用量：

口服。成人开始剂量为一次0.75～3.00mg（1～4片），一日2～4次。维持量视病情而定，约一日0.75mg（1片）。

不良反应：

本品较大剂量易引起糖尿病、骨质疏松、消化道溃疡和类库欣综合征症状，对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。

禁忌：

1．对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用。 2．高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗死、内脏手术、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情况下权衡利弊使用，但应注意病情恶化的可能。

注意事项：

1. 高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗死、内脏手术、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情况下权衡利弊使用，但应注意病情恶化的可能。 2. 结核病、急性细菌性或病毒性感染患者慎用，如确有必要应用时，必须给予适当的抗结核、抗感染治疗。 3. 长期服药后，停药前应逐渐减量。 4. 糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不全、甲状腺功能减退症的患者慎用。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率，动物试验有致畸作用，应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药，则不应哺乳，防止药物经乳汁排泄，造成婴儿生长抑制、肾上腺皮质功能抑制等不良反应。小儿如使用肾上腺皮质激素，须十分慎重，因激素可抑制患儿的生长和发育，如确有必要长期使用时，应使用短效或中效制剂，避免使用长效地塞米松制剂。并观察颅内压的变化。易产生高血压；老年患者，尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏松。

FDA妊娠药物分级：

C级：FDA妊娠分级：C；D-如在妊娠早期用药

药物相互作用：

1. 与巴比妥类、苯妥英、利福平同服，本品代谢促进作用减弱。 2. 与水杨酸类药合用，可降低水杨酸盐的血药浓度。 3. 可减弱抗凝血剂、口服降糖药作用，应调整剂量。 4. 与利尿剂（保钾利尿剂除外）合用可引起低钾血症，应注意用量。

广东南国药业有限公司

86900315000361

本品抗炎、抗过敏、抗休克作用比泼尼松更显著，而对水钠潴留和促进排钾作用很轻，对垂体-肾上腺轴抑制作用较强。 1．抗炎作用：本产品可减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。激素抑制炎症细胞，包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。可以减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。 2．免疫抑制作用：包括防止或抑制细胞介导的免疫反应，延迟性的过敏反应，减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目，降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力，并抑制白介素的合成与释放，从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化，并减轻原发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜，并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。

毒理研究：

尚不明确。

药代动力学：

本品极易自消化道吸收，其血浆半衰期(t_1/2)为190分钟，组织半衰期(t_1/2)为3日。血浆蛋白结合率较其他皮质激素类药物为低。

剂型：

片剂

规格：

0.75mg

包装：

本品为铝塑泡罩包装，每板12片，每盒4板。

储藏：

遮光、密封保存。