复方银耳鱼肝油乳说明书

Compound Tremella and Cod Liver Oil Emulsion

鱼肝油

本品为复方制剂，其组分为每克含维生素A 300单位、维生素D₃ 30单位。

本品为淡黄色透明或半透明的黏稠液体；无沉淀物，味香甜。

用于维生素A、D缺乏症的防治。

口服 预防用量：一日40毫升，分2-3次以温开水调服。 治疗用量：维生素A、D缺乏症，一日150-250毫升，分2-4次以温开水调服，服用1-2周后减至每日40毫升，分2-3次服用。

1、 维生素D按推荐剂量服用，无不良反应。但短期内摄 入超量或长期服用大量维生素D，可导致严重中毒反应。(如成人摄入维生素D每日20万-60万单位，小儿每日20万-40万单位，数周或数月可致严重毒性反应)。 2、 发现下列情况需高度警惕维生素D中毒表现： (1)便秘、腹泻、烦躁、嗜睡、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口喝、疲乏、无力。 (2)骨痛、肌痛、尿浑浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。 3、 维生素A推荐剂量未见不良反应。但长期大剂量应用可引起齿龈出血、唇干裂。摄入过量维生素A可致严重中毒，甚至死亡。

1、高钙血症患者禁用。 2、维生素D增多症患者禁用。 3、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。 4、慢性肾功能衰竭时慎用。 5、维生素A过多症时禁用。

1. 维生素A和维生素D需按推荐剂量服用，不可超量服用。 2. 治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，并定期复查血钙等有关指标；除非遵医嘱，避免应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度，维生素D疗程中磷的吸收增多，铝制剂的用量可以酌增。 3. 由于个体差异，维生素D用量应依据临床反应调整。 4. 维生素D对诊断的干扰：维生素D可促使血清磷酸酶浓度降低，血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高，尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。 5. 维生素A对诊断的干扰：慢性中毒时，血糖、尿素氮、血钙、血胆固醇和甘油三酯浓度增高，大剂量应用时红细胞和白细胞计数可下降；血沉增快，凝血酶原时间缩短。 6. 下列情况应慎用维生素D：动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症(可引起钙质转移)；对维生素D高度敏感及肾功能不全(肾性佝偻病患者维生素D的需要量减少，婴儿可因此引起特发性高钙血症)；非肾脏病用维生素D治疗时，如患者对维生素D异常敏感，也可产生肾脏毒性。 7. 服用含维生素A和维生素D制剂疗程中应注意检查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素D时应定期作监测，维持血钙浓度2.00-2.50mmol/L)、骨X线检查、暗适应试验，眼震颤电动图，血浆胡萝卜素及维生素A含量测定。

1、 短期内摄入大剂量或长期服用超剂量维生素D，可导致严重中毒反应。 2、 维生素D中毒引起的高钙血症，可引起全身性血管钙化，肾钙质沉淀及其他软组织钙化，而致高血压及肾功能衰竭，上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时。儿童可致生长停滞，屡见于长期应用维生素D2每日1800单位后。中毒剂量可因个体差异而不同，即使每日应用1万单位超过数月后，对正常人亦可致毒性反应。维生素D中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。 3、 治疗维生素D过量，除停用外，应给以低钙饮食，大量饮水，保持尿液酸性，同时进行对症和支持治疗，如高钙血症危象时需静脉给予氯化钠注射液，增加尿钙排出，必要时应用利尿药、皮质激素或降钙素，甚至作血液透析，并应避免曝晒阳光，直至血钙浓度降至正常时才改变治疗方案。 4、 摄入过量维生素A可致严重中毒，甚至死亡。 5、 维生素A急性中毒发生于大量摄入维生素A(成人超过150万单位，小儿超过7.5万-30万单位)6小时后，病人出现异常激动或骚动、头昏、嗜睡、复视、严重头痛、呕吐、腹泻、脱皮(特别是唇和掌)，婴儿头部可出现凸起肿块，并有骚动、惊厥、呕吐等颅内压增高、脑积水、假性脑瘤表现。 6、 维生素A慢性中毒可表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、疲劳、软弱、全身不适、发热、头痛、呕吐、颅内压增高、视乳头水肿、皮肤对阳光敏感性增高、易激动、食欲不振、脱发、腹痛、夜尿增多、肝毒性反应、门静脉高压、溶血、贫血、小儿骨骺早愈合、妇女月经过少。停药后中毒症状多在1周内缓解，亦可持续数周。不论成人或小儿，如连续每日服10万单位超过6个月，可致慢性中毒。

妊娠期间对维生素A需要量略增多，但每日不宜超过6000单位。孕妇摄入大量维生素A时，有可能致胎儿畸形。如泌尿道畸形、生长迟缓、早期骨骺愈合等。维生素A能从乳汁分泌，乳母摄入增加时，应注意婴儿自母乳中摄取的维生素A量。本品为成人用药，儿童不宜服用。老年人长期服用维生素A，可能因视黄基醛廓清延迟而致维生素A过量。

1. 制酸药中的镁剂与维生素D同用，特别对慢性肾功能衰竭病人可引起高镁血症。 2. 巴比妥类、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D的效应，长期服用抗惊厥药时应补给维生素D以防骨软化症。 3. 降钙素与维生素D同用可抵消前者对高钙血症的疗效。 4. 大剂量钙剂或利尿药与常用量维生素D同用，有发生高钙血症的危险。 5. 考来烯胺、考来替泊、矿物油、硫糖铝等均能减少小肠对维生素D的吸收。 6. 洋地黄类与维生素D同用时应谨慎，因维生素D 会引起高钙血症，诱发心律失常。 7. 大量的含磷药物与维生素D合用，可诱发高磷血症。 8. 制酸药氢氧化铝、考来烯胺、矿物油、硫糖铝和新霉素等可影响维生素A的吸收。 9. 维生素E可促进维生素A吸收，但大量维生素E服用可耗尽维生素A在体内的贮存。 10. 大量维生素A与香豆素类或茚满二酮衍生物类抗凝药同服，可导致凝血酶原降低。 11. 口服避孕药可提高血浆维生素A浓度。

维生素A在体内可转化为视黄醛，参与感光物质—视紫红质的合成，以维系暗适应视觉，维生素A缺乏时视紫红质合成减少，严重时产生夜盲。维生素A对调节上皮细胞的分化生长起辅因子作用，催化黏多糖的合成，具有促进生长、维持上皮组织如皮肤、结膜、角膜等结构完整、功能正常的作用，缺乏时上皮组织干燥、增生、角化过度及脱屑，可导致干眼症、角膜软化、食欲减退及呼吸道感染等。维生素A还对骨骼生长、卵巢、睾丸功能的维持及胚胎发簖起重要作用。 维生素D₃促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷，提高血钙、血磷浓度，协同甲状旁腺激素、降钙素，促进旧骨释放磷酸钙，维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素D₃促使钙沉着于新骨形成部位，使枸橼酸盐在骨中沉积，促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素D₃摄入后，在肝细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇(25-OHD₃)，经肾近曲小管细胞1-羟化酶系统催化，生成具有生物活性的骨化三醇[1-25-(OH)₂D₃]。

维生素A口服易吸收，水溶制剂较脂溶制剂更易吸收，胆汁酸、胰腺酶、中性脂肪、维生素E及蛋白质均促进维生素A的吸收，吸收部位主要在十二指肠、空肠。正常情况下，体内维生素A<5%与血浆脂蛋白结合，大量摄入维生素A时，肝内贮存已达饱和，蛋白结合率可达65%。维生素A主要贮存于肝内，少量贮于肾、肺。维生素A自肝内释放后与视黄醇结合蛋白结合进入血循环。维生素A在肝内代谢，随粪便、尿液排出，少量由乳汁排出。 维生素D₃由小肠吸收，其比维生素D₂吸收更迅速、更完全；其代谢、活化首先通过肝脏，其次为肾脏。生成活性更强的骨化三醇，骨化三醇不需要代谢活化，部分降解于肾脏。

口服乳剂

聚酯瓶装，每瓶500毫升。

遮光，密封保存。

暂定二年