愈酚甲麻那敏分散片说明书

Guaifenesin，Methylephedrine Hydrochloride and Chlorphenamine Maleate Dispersible Tablets

盐酸麻黄碱

本品为复方制剂，其组分为：愈创甘油醚、消旋盐酸甲麻黄碱、马来酸氯苯那敏。

本品为白色片。

本品用于因感冒、支气管炎等引起的咳嗽、咯痰。

口服。 儿童（规格Ⅰ）：温开水送服或将本品投入20～50毫升温开水中振摇，使其溶散成均匀的混悬液后服用。一次：1岁以下1╱4片；1～3岁1╱2片；4～6岁3╱4片；7～9岁1片；10～12岁：1片半。儿童按每公斤体重不超过1/5片，每日3～4次或遵医嘱。 成人（规格Ⅱ）：温开水送服或将本品1片投入50毫升温开水中振摇，使其溶散成均匀的混悬液后服用。一次1片，每日3～4次或遵医嘱。

偶见胃部不适、眩晕、头痛、心悸等。

对本品活性成分过敏者禁用。

1.患有心脏病、高血压、甲状腺功能亢进者慎用。 2.本品有两个规格，请注意儿童应用规格Ⅰ，成人应用规格Ⅱ。

药物过量可引起震颤、焦虑、失眠、头痛、心悸、出汗等。

新生儿或早产儿不宜服用本品。老年人对常用剂量敏感，应适当减量或遵医嘱。孕妇应慎用。哺乳期妇女应慎用。

本品不宜与解痉药、酚妥拉明、洋地黄苷类、优降宁同时服用。如正在服用其他药品，使用本品前请向医师咨询。

本品是由愈创甘油醚、消旋盐酸甲麻黄碱、马来酸氯苯那敏组成的复方制剂。其中愈创甘油醚为恶心祛痰剂，通过刺激胃粘膜，引起轻微的恶心而反射性地使呼吸道腺体分泌增加，痰液稀释而易于咳出；消旋盐酸甲麻黄碱为拟肾上腺素药，可收缩鼻粘膜血管，减轻鼻塞、流涕症状；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，可消除或减轻感冒的流泪、喷嚏和流涕症状。

愈创甘油醚吸收、排泄均快，无蓄积作用。消旋盐酸甲麻黄碱：口服后24小时的尿中，原形药物32%，麻黄碱8%被排出体外。代谢物向尿中排泄的速度随尿的pH值变化。酸性尿情况下，原形药物的排泄速度在给药后一小时达峰值。t_1/2为7～12小时。麻黄碱、去甲麻黄碱分别在3.5～6小时和7～10小时之间达峰值。碱性尿情况下，则有显著的变化。马来酸氯苯那敏口服经胃肠道吸收较慢，生物利用率约为25～50%，蛋白结合率72%。口服后15～60分钟起效，血药浓度3～6小时达峰值，t_1/2为12～15小时，主要经肝代谢，中间代谢产物无药理活性。代谢产物和未代谢的药物主要经肾排出。

片剂

每片含愈创甘油醚50mg与消旋盐酸甲麻黄碱10mg与马来酸氯苯那敏1mg;每片含愈创甘油醚100mg与消旋盐酸甲麻黄碱20mg与马来酸氯苯那敏2mg

避光、密闭保存。

暂定30个月