复方氨基酸注射液说明书

Compound Amino Acid Injection

L-丙氨酸

1.本品为复方制剂，其组份为：每500ml含：L-丙氨酸8.00g，L-精氨酸5.65g，L-天冬氨酸1.70g，L-谷氨酸2.8g，一水合甘氨酰谷氨酰胺15.135g(相当于甘氨酸5.135g;谷氨酰胺10.0g)，二水合甘氨酰酪氨酸1.725g(相当于甘氨酸0.47g;酪氨酸1.14g)，L-组氨酸3.40g，L-异亮氨酸2.80g，L-亮氨酸3.95g，L-赖氨酸醋酸盐(相当于赖氨酸4.5g)6.35g，L-蛋氨酸2.80g，L-苯丙氨酸2.925g，L-脯氨酸3.40g，L-丝氨酸2.25g，L-苏氨酸2.80g，L-色氨酸0.95g，L-缬氨酸3.65g。每1000ml中：氨基酸/双肽134g/L，总氮量22.4g/L，能量2300kJ(540kcal)/L，渗透压1040mosm/L，pH值约5.8。2.辅料：枸橼酸、亚硫酸氢钠、稀盐酸、注射用水。

本品提供的氨基酸是肠外营养治疗的组成部分，适用于不能口服或经肠道补给营养，以及通过这些途径补充营养不能满足需要的患者，尤其适用于中度至重度分解代谢状况的患者。

静脉输注。因本品的渗透压高于800mosm/L，应从中心静脉输注。使用剂量取决于人体对氨基酸的需求量。本品一般推荐剂量为按体重一日输注7～14ml/kg或70kg体重患者一日输注500～1000ml，相当于按体重一日输注氨基酸/双肽1～2g/kg(即0.17g～0.34g氮)。推荐输注速度：按体重一小时0.6～0.7ml(相当于0.08～0.09g氨基酸/双肽)/Kg，相当于70kg体重患者在10～12小时内滴注本品500ml，或在20～24小时内滴注1000ml。对于有肾脏或肝脏疾病的患者应单独调整剂量。在患者临床需要的情况下可连续输注本品。本品没有超过2周以上的使用经验。作为肠外营养的氨基酸溶液，应与提供能量的其他输液联合应用。同时，为提供完全的肠外营养，本品应与碳水化合物、脂肪、电解质、微量元素及维生素一并给予。本品与下列溶液混合具有相容性：本品1000ml可与20%脂肪乳注射液1000ml、40%葡萄糖注射液1000ml、氯化钠80mmol、氯化钙5mmol、氯化钾60mmol、多种微量元素注射液Ⅱ10ml、脂溶性维生素注射液Ⅱ10ml、注射用水溶性维生素1瓶混合后使用。添加时必须在无菌的条件下，混合后应立即进行输注。任何剩余药物均应丢弃。或遵医嘱。

目前为止，按照推荐方法使用，一般无不良作用出现。

先天性氨基酸代谢缺陷（如：苯丙酮酸尿症），肝功能衰竭及肾功能衰竭。 肠外营养的一般禁忌症：全身循环衰竭状态（休克）、代谢性酸中毒、组织细胞缺氧、机体水分过多、低钠血症、低钾血症、高乳酸盐血症、血液渗透压增高、肺水肿、失代偿性心功能不足，以及对本品任一组份过敏。

1.本品不应作为其它药物的载体溶液。 2.本品只能与可配伍的溶液混合。 3.使用时应监测血清电解质、血液渗透压、液体平衡、酸碱平衡以及肝功能(碱性磷酸酶、GPT、GOT)等。 4.使用前溶液应澄清且容器完整无损。 5.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 6.同时使用其他药品，请告知医生。

本品尚无在妊娠期使用的经验，如需使用应权衡利弊和风险。动物实验（对家兔的胚胎毒性研究）显示本品对生殖没有直接或间接的有害作用。本品尚无在哺乳期使用的经验，如需使用应权衡利弊和风险。本品不适用于2岁以下儿童，因为本品的处方不适合这些患者的需求。2岁以上的儿童亦无使用经验，为此不推荐儿童患者应用。未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品是含有18种必需和非必需氨基酸的肠外营养输液，其中3种氨基酸是以双肽甘氨酰-谷氨酰胺和甘氨酰-酪氨酸的形式存在于溶液中。本品不含电解质。静脉输注本品有助于蛋白质的合成和氮平衡的改善。为使所输入的氨基酸和双肽得到最好的利用，在输注本品时，应给患者同时输入所需要的能量（碳水化合物、脂肪）、电解质、微量元素和维生素等。

注射剂

500ml:50g

10瓶/箱