硫酸特布他林吸入粉雾剂说明书

Terbutaline Sulfate Powder for Inhalation

硫酸特布他林

化学名称：（±）α-[（叔丁氨基）甲基]-3，5-二羟基苯甲醇硫酸盐（2：1） 分子式：（C₁₂H₁₉NO₃)₂· H₂SO₄ 分子量：548.66

本品为供吸入用的胶囊剂，内容物为白色粉末。

应用于支气管哮喘，慢性支气管炎，阻塞性肺气肿或其他肺部疾患引起的支气管痉挛。

临用前，取胶囊1粒放入专用吸入器的刺孔槽内，用手揿压两侧按钮，胶囊两端分别被细针刺孔，然后将口吸器放入唇间，用力吸气，药粉随吸入气流进入呼吸道。本品为吸入用胶囊型粉雾剂，胶囊仅供分装吸入的药粉用，并非口服胶囊。应在医生正确指导下使用，如果你不能理解这些说明书，请咨询药师、医师或护士。吸入前应确保胶壳两端已打孔。深呼气、将口接器放入唇间。缓慢、深吸气，听见胶壳在装置内旋转声音。并保持吸气数秒钟，然后缓慢呼气。如果一次超过1个剂量，则间隔2-3分钟，再重复上述操作。每次使用后应漱口。 成人：单次剂量范围250-500微克，4-6小时一次，严重病人，单剂量可增加至1500微克，24小时内最高吸入量不能大于12吸（500微克/吸，即6mg），需要多次吸入时，每吸间隔时间约2-3分钟。 儿童：指12岁以下5岁以上，用量遵医嘱。单次剂量范围250-500微克，4-6小时一次，严重病人，单剂量课增加至1000微克。24小时内最高吸入量不能大于8吸（500微克/吸，即4mg）需要多次吸入时，每吸间隔时间约2-3分钟。

不良反应一般轻微，用药后1-2周内会自动消失。 一般副反应有震颤、心跳加快、皮疹、头痛、肌肉痉挛、失眠和情绪变化，极罕见的是支气管痉挛（气道痉挛）。

对本品及其它肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。

应慎用，从小量开始。

1.运动员慎用。 2.本品慎用于拟交感胺易感性增高者：如甲亢未经适当控制者，由于β2激动剂有增高血糖的作用，因此糖尿病患者开始用本品时应额外控制血糖。β2激动剂已成功地用于严重缺血性心功能衰竭的急性治疗，但这类药物有致心律失常的可能性，因此个别肺部疾患病人治疗时须加考虑。 3.避免可能引发哮喘的环境如：在寒冷、干燥的空气中锻炼，吸烟，尘埃环境中呼吸，以及暴露于过敏源（如宠物毛皮）中。 4.如果同时应用甾体类吸入剂，应先使用特布他林吸入剂以开放气道，再直接使用甾体类吸入剂。 5.如发现24小时的剂量超过你的平常用量，或超过最大哮喘治疗量，则应引起医生的注意。治疗需要量的增加，可能是严重哮喘发作的早期征兆。 6.保持吸入器清洁和干燥。 7.将本品放置在儿童不可触及处。

最常见的症状和体征是：头痛、心跳加快或心律不齐、强直性肌肉痉挛、神经质、坐立不安、震颤、眩晕或罕见的瞌睡。

对人或动物未见致畸作用，但建议在怀孕的前三个月内慎用。 因本品可松弛子宫平滑肌，所以可抑制孕妇的子宫活动能力及分娩，应慎用。特布他林可随乳汁分泌，但在治疗剂量时不会对乳儿产生不良影响。不宜用于5周岁以下儿童。应慎用，从小量开始。

B级：FDA妊娠分级：B

1.同时应用其他肾上腺素受体激动剂者作用增加，但不良反应也增加。 2.β阻滞剂（用于治疗高血压和其它心血管疾病）可以大大降低特布他林的作用，而导致哮喘的发作。 3.三环抗抑郁剂与特布他林同用，可能导致产生很高的血压和其他对心脏有害的作用。 4.单胺氧化酶(MAO)抑制剂与特布他林同用，可能导致很高的血压和其他对心脏有害的作用。 5.其它吸入支气扩张药和特布他林同吸，将增加对心脏损害。 6.并用茶碱时，可增加舒张支气管平滑肌作用，但不良反应也增加。 7.咖啡因或解充血药，可能增加心脏的副作用。

本品可选择性激动β2受体而舒张支气管平滑肌，抑制介质的释放，减轻粘膜水肿，增强粘膜纤毛廓清能力和舒张子宫平滑肌。 动物或人的离体实验证明，特布他林对心脏β1受体的作用极小，但临床应用时，特别是大量给药仍有明显心血管系统副作用，这除与它直接激动心脏β1受体有关外，尚与其激动血管平滑肌β2受体，舒张血管，血流量增加，通过压力感受器反射性地兴奋心脏有关。

吸入本品5分钟内开始起作用，持续6小时。从吸入器吸入硫酸特布他林，仅有小于10%的药物被气道吸收，其余的90%被咽下经肠壁和肝脏代谢。代谢物及原形药均由尿液排泄。

粉雾剂

0.5mg

铝塑包装，每板10粒，2板/盒。

密封，于阴凉干燥处保存。

暂定两年。

国家基本医疗保险和工伤保险药品