烟酸缓释胶囊说明书

Nicotinic Acid Sustained-Release Capsules

烟酸

烟酸。

本品为胶囊剂，内容物为白色小丸。

对于混合型高脂血症，高甘油三酯血症、低高密度脂蛋白血症及高血浆脂蛋白(a)血症的治疗，长期应用能减少冠心病、心肌梗死及其他心脑血管疾病的发生率或死亡率。

本品应在少量低脂肪饮食后睡前服用。口服，推荐1~4周剂量为一次2粒（0.5 g），一日一次；5～8周剂量为一次4粒（1 g），一日一次。第9周起一次6粒（1.5g），一日一次。最大剂量可加至每天剂量为8粒（2.0g）。

对本品一般耐受性好，副反应温和、短暂。常见的副作用是发生皮肤潮红（如感觉温热、皮肤发红、瘙痒或麻刺感），可伴有头晕、心动过速、心悸、气短、出汗、寒颤和/或水肿，在极少数患者可导致晕厥。其他不良反应有腹痛、腹泻、消化不良和皮疹，偶见恶心、呕吐及鼻炎等。女性患者不良反应的发生率普遍高于男性。

对烟酸或本品中任何其它成分过敏者;严重的或原因未明的肝功能障碍患者，活动性消化性溃疡患者或动脉出血患者。

1、本品不能用同等计量的速效烟酸制剂替代。对于从服用速释烟酸转为本品治疗的患者，应从低剂量开始，然后再逐渐增大剂量至产生较好疗效。在用同等剂量速释烟酸制剂替代烟酸缓释制剂的患者，已有发生严重肝脏毒性包括爆发性肝坏死者。大量饮酒和/或有肝病史的病人应慎用本品，活动性肝病或原因不明的转氨酶升高患者禁用本品。 在本品治疗期间注意进行肝功能检查，应在治疗前、第一年每6—12周和1年后定期（大约6个月）检查血清转氨酶。需特别注意转氨酶升高的病人，应立即复查并增加检查频率。如有继续升高的表现，特别是升至正常值高限的3倍并持续存在或伴有呕吐、发热和/或身体不适，应停用本品。 2.少数病例的横纹肌溶解症与联合应用烟酸（≥1g/日）和HMG-COA还原酶抑制剂有关。医生在将本品与HMG-COA还原酶抑制剂联合应用时应慎重权衡利弊，并严密监测病人有无肌肉疼痛、触痛、无力的征兆或症状，尤其在用药的最初几个月和增加任一药物剂量期间。在此期间医生应考虑定期监测血清肌酸磷酸激酶和钾离子，但仍无法保证能防止严重肌病的发生。 3..患有黄疸肝炎、肝胆疾病、糖尿病或消化道溃疡的患者，在服用烟酸缓释胶囊期间应严格监控。

烟酸在体内烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)辅酶系统中转变为NAD后发挥降脂效应。烟酸可以使总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL—C）和甘油三酯（TG）水平下降，并使高密度脂蛋白（HDL—C）水平上升。烟酸还能降低载脂蛋白B—100（ApoB）、大部分极低密度脂蛋白（VLDL）、部分LDL和脂蛋白a[Lp(a)]的血清水平。

小鼠终生服用1%烟酸溶液无致癌作用；Ames试验显示烟酸无致畸性；尚未对烟酸的生育毒性进行研究。尚未对烟酸缓释胶囊的致癌、致畸或生育毒性进行研究。

胶囊剂

0.25g

密封。

24个月。

国家基本医疗保险和工伤保险药品