拉呋替丁分散片说明书_医药百科

拉呋替丁分散片说明书

Lafutidine Dispersible Tablets

药品成分：

拉呋替丁

化学成分：

本品主要成份为拉呋替丁。化学名：±)-2-(2-呋喃甲基亚磺酰基]-N-[4-[4-(哌啶甲基)-2-吡啶基]氧-(Z)-2-丁烯基]乙酰胺

性状：

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

适应症：

用于胃溃疡和十二指肠溃疡。

用法用量：

每日2次，每次10mg连服8周，饭后服用。

服药与进食：

饭后服用。

不良反应：

(一)可能出现的严重不良反应: 1．肝功能损害:可能出现伴AST、ALT、г-GTP等升高的肝功能损害和黄疸症状。所以需密切观察，一旦出现上述异常情况应立即停药，给予相对应的处理。　　 2．粒细胞减少症、血小板减少:有可能出现粒细胞减少(早期症状:咽喉疼痛、全身倦怠、发热等)和血小板减少。一旦出现上述异常情况立即停药，给予相对应的处理。　　 (二)可能出现的与其它H2受体阻滞药类似的严重不良反应:文献报道，H2受体阻滞药可能引起休克、过敏样症状、全血细胞减少、再生障碍性贫血、血小板减少、间质性肾。

禁忌：

本品禁用于已知对本品或其中成分过敏者。

注意事项：

1.有药物过敏史患者慎用。 2.老年患者、肝和肾功能损害患者(有加重症状的可能性)慎用。 3.透析患者慎用。 4.治疗前应证实胃溃疡为良性，用药后改善的胃溃疡症状并不排出胃癌的可能性。

用药人群：

对儿童有关安全性尚未确立，无使用经验。一般高龄者的生理机能减低，需注意用量、给药间隔期，在密切观察下慎重给药。

药理作用：

拉呋替丁为H2受体阻滞药。可持续地抑制胃酸分泌；作用于胃粘膜辣椒素敏感的传入神经元，发挥胃粘膜保护、促进粘膜修复、增加胃粘膜血流量及增加胃粘液的分泌作用。

药代动力学：

健康男性志愿者空腹单次口服拉呋替丁10mg时，T_max为0.8±0.1小时、C_max为174±20ng/mL，T1/2β为3.30±0.39小时、AUC0-24hr为793±85ng·hr/mL。进食状态下的Tmax明显延长，但进食对Cmax、AUC和生物利用度没有影响。

剂型：

片剂