盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液说明书

Levofloxacin Hydrochloride and Glucose Injection

左氧氟沙星

本品主要成份为盐酸左氧氟沙星、葡萄糖。

本品为淡黄绿色澄明液体。

本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染： 呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿) 泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等； 生殖系统感染：急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可和用甲硝唑)； 皮肤软组织感染：传染性脓疱、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等； 肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒； 败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染； 其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲哨唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

静脉滴注，成人每日0.4g，分2次静滴。

用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹胀等症状。失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、搔痒等症状。尚可出现一过性肝功能异常、如血清转氨酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1-5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。

对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

1、本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少60分钟，滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。 2、肾功能不全者应减量或及延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。 3、有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。 4、喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。 5、若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗：肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。此外偶有用药后发生跟腱炎或腱断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直到症状消失。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

妊娠患者禁用。哺乳期妇女禁用。18岁以下患者禁用。尚不明确。

C级：

本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。 与华法林或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。 与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。 与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调，包括高血糖及低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。

本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、对部分大肠杆菌等有较强的抗菌活性，对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。

尚不明确。

国外资料单次静注左氧氟沙星300mg和相同剂量口服给药的药代动力参数相似(见表) 左氧氟沙星300mg静注(n＝8)和口服(n＝12)后 药代动力学参数的平均值 给药 Cmax AUC(0～24) T（1/2） 肾清除率 途径 (μg/ml) (μg·h/ml) （h） (ml/min) 静注 6.27 20.73 6.28 145.55 口服 4.04 22.62 6.48 162.80 【AUC(0～48)】 多剂量研究中(0.3g每日两次静脉滴注，共6天)，其血药浓度于24～48小时达稳态，首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为5.35和6.12ug/ml，表明无明显蓄积。 左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出。口服给药后48小时内，尿中原型药排出量约占给药量的87%；72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4%；约5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。 肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延长，为避免药物蓄积，应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。

注射剂

100ml:左氧氟沙星0.1g与葡萄糖5g；100ml:左氧氟沙星0.2g与葡萄糖5g；100ml:左氧氟沙星0.3g与葡萄糖5g

玻璃瓶。

避光，密封保存

暂定二年

国家基本医疗保险和工伤保险药品